Prova di fase I dell'IMRT utilizzando una tecnica di risparmio dell'esofago controlaterale (CEST) nel carcinoma polmonare localmente avanzato

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri sull'esame di screening per poter partecipare allo studio.

• Diagnosi istologicamente o citologicamente provata di NSCLC o SCLC

• NSCLC, i pazienti con pazienti in stadio clinico IIB-IV (AJCC, 7a ed.) sono eleggibili e per SCLC, i pazienti in stadio limitato sono eleggibili, se documentato come candidato per radioterapia definitiva e chemioterapia concomitante nel radioterapista o nell'oncologo medico nota clinica.

  • I pazienti con NSCLC in stadio IV sono idonei solo se hanno una metastasi cerebrale solitaria

  • Sono ammissibili i pazienti con versamento pleurico non maligno. --- Se è presente un versamento pleurico, devono essere soddisfatti i seguenti criteri per escludere un coinvolgimento maligno:

    • Quando il liquido pleurico è visibile sia alla TAC che alla radiografia del torace, è necessaria una pleuracentesi per confermare che il liquido pleurico è citologicamente negativo.
    • I versamenti pleurici essudativi sono esclusi, indipendentemente dalla citologia;
    • Sono ammissibili i versamenti minimi (cioè non visibili alla radiografia del torace) che sono troppo piccoli per essere prelevati in modo sicuro.
• Il tumore grossolano (tumore primario o linfonodo coinvolto) deve trovarsi entro 1 cm dall'esofago alla più recente scansione TC del torace.
• Performance status ECOG 0-1 entro 30 giorni prima della registrazione;
• Età ≥18
• Le donne in età fertile devono indicare che non esiste la possibilità di essere incinta al momento dell'arruolamento o avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'inizio della radioterapia.
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione.
• Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni durante lo screening non saranno idonei per l'ammissione allo studio.

• Versamenti pleurici superiori a minimi, essudativi o citologicamente positivi
• Tumore sospettato o noto per invadere l'esofago
• Precedente chemioterapia se ciò preclude la somministrazione di chemioterapia concomitante per il trattamento del protocollo. Si noti che la chemioterapia di induzione è consentita purché sia ​​possibile la chemioterapia concomitante.
• - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia
• Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione CDC; si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi. I requisiti specifici del protocollo possono anche escludere i pazienti immunocompromessi.
• Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.
• Qualsiasi storia di reazione allergica alle chemioterapie utilizzate