Fase I-forsøg med IMRT ved hjælp af en kontralateral esophagussparing-teknik (CEST) ved lokalt avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde følgende kriterier ved screeningsundersøgelse for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af NSCLC eller SCLC

• NSCLC, patienter med klinisk stadium IIB-IV-patienter (AJCC, 7. udg.) er kvalificerede, og til SCLC er patienter i begrænset stadium kvalificerede, hvis det er dokumenteret at være en kandidat til definitiv stråling og samtidig kemoterapi hos stråleonkologen eller medicinsk onkolog kliniknotat.

  • Stadie IV NSCLC-patienter er kun kvalificerede, hvis de har en enkelt hjernemetastase

  • Patienter med ikke-malign pleural effusion er kvalificerede. --- Hvis en pleural effusion er til stede, skal følgende kriterier være opfyldt for at udelukke ondartet involvering:

    • Når pleuravæsken er synlig på både CT-scanningen og på et røntgenbillede af thorax, kræves en pleuracentese for at bekræfte, at pleuravæsken er cytologisk negativ.
    • Eksudative pleurale effusioner er udelukket, uanset cytologi;
    • Effusioner, der er minimale (dvs. ikke synlige på røntgen af ​​thorax), som er for små til at kunne bankes sikkert, er berettigede.
• Grov tumor (primær tumor eller involveret lymfeknude) skal være inden for 1 cm fra spiserøret på den seneste CT-scanning af brystet.
• ECOG præstationsstatus 0-1 inden for 30 dage før registrering;
• Alder ≥18
• Kvinder i den fødedygtige alder skal angive, at der ikke er mulighed for at være gravid på tidspunktet for indskrivningen eller have en negativ serumgraviditetstest forud for påbegyndelse af strålebehandling.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention.
• Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der udviser nogen af ​​følgende forhold ved screeningen, vil ikke være berettiget til optagelse i undersøgelsen.

• Større end minimale, ekssudative eller cytologisk positive pleurale effusioner
• Tumor mistænkt eller kendt for at invadere spiserøret
• Forudgående kemoterapi, hvis dette udelukker administration af samtidig kemoterapi til protokolbehandling. Bemærk, at induktionskemoterapi er tilladt, så længe samtidig kemoterapi er mulig.
• Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.
• Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.
• Enhver historie med allergisk reaktion på anvendte kemoterapier