Zkouška fáze I IMRT s použitím techniky šetřící kontralaterální jícen (CEST) u lokálně pokročilého karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria screeningového vyšetření, aby byli způsobilí k účasti ve studii.

• Histologicky nebo cytologicky prokázaná diagnóza NSCLC nebo SCLC

• NSCLC jsou způsobilí pacienti s klinickým stádiem IIB-IV (AJCC, 7. vydání) a pro SCLC jsou způsobilí pacienti s omezeným stádiem, pokud je zdokumentováno, že jsou kandidátem na definitivní ozařování a souběžnou chemoterapii u radiačního onkologa nebo lékařského onkologa klinická poznámka.

  • Pacienti stadia IV NSCLC jsou způsobilí pouze v případě, že mají solitární mozkovou metastázu

  • Vhodné jsou pacienti s nezhoubným pleurálním výpotkem. --- Pokud je přítomen pleurální výpotek, musí být splněna následující kritéria, aby se vyloučilo maligní postižení:

    • Když je pleurální tekutina viditelná jak na CT, tak na rentgenovém snímku hrudníku, je nutná pleuracentéza, aby se potvrdilo, že pleurální tekutina je cytologicky negativní.
    • Exsudativní pleurální výpotky jsou vyloučeny bez ohledu na cytologii;
    • Výpotky, které jsou minimální (tj. nejsou viditelné na rentgenovém snímku hrudníku), které jsou příliš malé na to, aby je bylo možné bezpečně klepnout, jsou způsobilé.
• Hrubý tumor (primární tumor nebo postižená lymfatická uzlina) musí být na posledním CT vyšetření hrudníku do 1 cm od jícnu.
• stav výkonnosti ECOG 0-1 do 30 dnů před registrací;
• Věk ≥18
• Ženy ve fertilním věku musí před zahájením radiační terapie uvést, že není možné otěhotnět, nebo mít negativní těhotenský test v séru.
• Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci musí používat vhodnou antikoncepci.
• Před vstupem do studie musí pacient poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří při screeningu vykazují některou z následujících podmínek, nebudou způsobilí pro přijetí do studie.

• Větší než minimální, exsudativní nebo cytologicky pozitivní pleurální výpotky
• Nádor s podezřením nebo známým pronikáním do jícnu
• Předchozí chemoterapie, pokud to vylučuje podávání souběžné chemoterapie pro protokolární léčbu. Všimněte si, že indukční chemoterapie je povolena, pokud je možná souběžná chemoterapie.
• Před radioterapií v oblasti studované rakoviny, která by vedla k překrývání polí radiační terapie
• syndrom získaného selhání imunity (AIDS) na základě současné definice CDC; všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčby zahrnuté v tomto protokolu mohou být významně imunosupresivní. Požadavky specifické pro protokol mohou také vyloučit pacienty s oslabenou imunitou.
• Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce; toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní.
• Jakákoli anamnéza alergické reakce na použité chemoterapie