Fase I-studie van IMRT met behulp van een contralaterale slokdarmsparende techniek (CEST) bij lokaal gevorderde longkanker

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten bij het screeningsonderzoek aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek.

• Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van NSCLC of SCLC

• NSCLC, patiënten met klinisch stadium IIB-IV-patiënten (AJCC, 7e ed.) komen in aanmerking, en voor SCLC komen patiënten met een beperkt stadium in aanmerking, indien gedocumenteerd dat ze in aanmerking komen voor definitieve bestraling en gelijktijdige chemotherapie bij de stralingsoncoloog of medisch oncoloog notitie van de kliniek.

  • Stadium IV NSCLC-patiënten komen alleen in aanmerking als ze een solitaire hersenmetastase hebben

  • Patiënten met niet-kwaadaardige pleurale effusie komen in aanmerking. --- Als een pleurale effusie aanwezig is, moet aan de volgende criteria worden voldaan om kwaadaardige betrokkenheid uit te sluiten:

    • Wanneer pleuravocht zichtbaar is op zowel de CT-scan als op een thoraxfoto, is een pleuracentese vereist om te bevestigen dat het pleuravocht cytologisch negatief is.
    • Exsudatieve pleurale effusies zijn uitgesloten, ongeacht cytologie;
    • Effusies die minimaal zijn (dwz niet zichtbaar op röntgenfoto's van de borst) die te klein zijn om veilig te tappen, komen in aanmerking.
• Grove tumor (primaire tumor of betrokken lymfeklier) moet zich binnen 1 cm van de slokdarm bevinden op de meest recente CT-thoraxscan.
• ECOG prestatiestatus 0-1 binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie;
• Leeftijd ≥18
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten aangeven dat er geen mogelijkheid is om zwanger te zijn op het moment van inschrijving of een negatieve serumzwangerschapstest hebben voorafgaand aan de start van radiotherapie.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten adequate anticonceptie toepassen.
• De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die bij de screening een van de volgende aandoeningen vertonen, komen niet in aanmerking voor toelating tot het onderzoek.

• Meer dan minimale, exsudatieve of cytologisch positieve pleurale effusies
• Tumor waarvan vermoed wordt of bekend is dat deze de slokdarm binnendringt
• Eerdere chemotherapie als dit de toediening van gelijktijdige chemotherapie voor protocolbehandeling uitsluit. Merk op dat inductiechemotherapie is toegestaan ​​zolang gelijktijdige chemotherapie mogelijk is.
• Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige CDC-definitie; houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, aanzienlijk immunosuppressief kunnen zijn. Protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten.
• Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.
• Elke geschiedenis van allergische reactie op gebruikte chemotherapieën