Fas I-försök med IMRT med en kontralateral esofagussparande teknik (CEST) vid lokalt avancerad lungcancer

Inklusionskriterier:

Deltagare måste uppfylla följande kriterier vid screeningundersökning för att vara berättigade att delta i studien.

• Histologiskt eller cytologiskt bevisad diagnos av NSCLC eller SCLC

• NSCLC, patienter med kliniskt stadium IIB-IV-patienter (AJCC, 7:e upplagan) är berättigade, och för SCLC är patienter i begränsade stadier berättigade, om det har dokumenterats vara en kandidat för definitiv strålning och samtidig kemoterapi hos strålningsonkologen eller medicinsk onkologen klinikanteckning.

  • Stage IV NSCLC-patienter är endast berättigade om de har en ensam hjärnmetastas

  • Patienter med icke-maligna pleurautgjutning är berättigade. --- Om en pleurautgjutning förekommer måste följande kriterier uppfyllas för att utesluta malignt engagemang:

    • När pleuravätska är synlig på både CT-skanning och på en lungröntgen, krävs en pleuracentes för att bekräfta att pleuravätskan är cytologiskt negativ.
    • Exsudativa pleurala effusioner är uteslutna, oavsett cytologi;
    • Utgjutningar som är minimala (dvs inte synliga på lungröntgen) som är för små för att säkert kunna knacka är berättigade.
• Grov tumör (primär tumör eller involverad lymfkörtel) måste vara inom 1 cm från matstrupen vid den senaste CT-skanningen av bröstkorgen.
• ECOG-prestandastatus 0-1 inom 30 dagar före registrering;
• Ålder ≥18
• Kvinnor i fertil ålder måste ange att det inte finns någon möjlighet att vara gravid vid tidpunkten för inskrivningen eller ha ett negativt serumgraviditetstest innan strålbehandlingen påbörjas.
• Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste använda adekvat preventivmedel.
• Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

Deltagare som uppvisar något av följande tillstånd vid screening kommer inte att vara berättigade till inträde i studien.

• Större än minimala, exsudativa eller cytologiskt positiva pleurautgjutningar
• Tumör misstänkt eller känd för att invadera matstrupen
• Föregående kemoterapi om detta utesluter administrering av samtidig kemoterapi för protokollbehandling. Observera att induktionskemoterapi är tillåten så länge samtidig kemoterapi är möjlig.
• Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande CDC-definition; Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom behandlingarna i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva. Protokollspecifika krav kan också utesluta immunförsvagade patienter.
• Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.
• Någon historia av allergisk reaktion på kemoterapier som används