Az IMRT I. fázisú vizsgálata kontralaterális nyelőcsőkímélő technikával (CEST) lokálisan előrehaladott tüdőrákban

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak a szűrővizsgálat során, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatban való részvételre.

• Az NSCLC vagy SCLC szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa

• NSCLC, a IIB-IV. klinikai stádiumú betegek (AJCC, 7. kiadás) jogosultak, az SCLC esetében pedig a korlátozott stádiumú betegek jogosultak, ha dokumentáltan jelöltek végleges sugárkezelésre és egyidejű kemoterápiára a sugáronkológus vagy onkológus orvosnál. klinikai megjegyzés.

  • A IV. stádiumú NSCLC betegek csak akkor vehetők igénybe, ha magányos agyi áttétjük van

  • Nem rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek jogosultak. --- Ha pleurális folyadékgyülem van jelen, a következő kritériumoknak kell teljesülniük a rosszindulatú érintettség kizárásához:

    • Ha a CT-vizsgálaton és a mellkasröntgenen is látható a pleurális folyadék, akkor mellhártyacentézisre van szükség annak igazolására, hogy a pleurális folyadék citológiailag negatív.
    • Exudatív pleurális folyadékgyülem kizárt, függetlenül a citológiától;
    • Minimális (azaz a mellkasröntgenen nem látható) effúziók támogathatók, amelyek túl kicsik ahhoz, hogy biztonságosan megérintsék.
• A bruttó daganatnak (elsődleges daganat vagy érintett nyirokcsomó) a nyelőcsőtől 1 cm-en belül kell lennie a legutóbbi mellkasi CT-vizsgálaton.
• ECOG teljesítmény állapota 0-1 a regisztrációt megelőző 30 napon belül;
• Életkor ≥18
• A fogamzóképes korban lévő nőknek jelezniük kell, hogy a beiratkozáskor nem áll fenn a terhesség lehetősége, vagy a sugárterápia megkezdése előtt negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük.
• A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
• A vizsgálatba való belépés előtt a betegnek a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

Azok a résztvevők, akik a szűrés során az alábbi feltételek bármelyikét mutatják, nem vehetnek részt a vizsgálatban.

• Minimálisnál nagyobb, exudatív vagy citológiailag pozitív pleurális folyadékgyülem
• Feltételezett vagy ismert daganat, amely behatol a nyelőcsőbe
• Előzetes kemoterápia, ha ez kizárja a protokollos kezelés egyidejű kemoterápiájának alkalmazását. Vegye figyelembe, hogy az indukciós kemoterápia megengedett mindaddig, amíg az egyidejű kemoterápia lehetséges.
• Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné
• Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a CDC jelenlegi definíciója alapján; vegye azonban figyelembe, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek. A protokoll-specifikus követelmények szintén kizárhatják az immunhiányos betegeket.
• Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelés jelentősen teratogén lehet.
• Bármilyen allergiás reakció a kórtörténetben az alkalmazott kemoterápiákra