- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401958
Acute Effect of Resistance Training in Inflammatory Markers in Women With Rheumatoid Arthritis
16 mai 2016 mis à jour par: Ana Carolina Pereira Nunes Pinto, Federal University of São Paulo
ABSTRACT Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory, chronic and progressive disease that can lead to joint destruction and important functional disability.
Chronic inflammation, with a substantial increase in the amount of pro-inflammatory cytokines in synovial joint, is one of the biggest challenges in controlling RA.
Resistance exercise has been recognized for positively modulate inflammation in healthy subjects.
Objective: To evaluate the effect of an acute bout of resistance exercise on serum concentrations of tumor necrosis factor alpha (TNF-α), interleukin 1 receptor antagonist(IL-1ra), interleukin 1 beta (IL-1β), C reactive protein (CRP), interleukin 6 (IL-6), interleukin 10 (IL-10), and cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in postmenopausal women with RA and women without the disease.
Methods: 17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
Serum glucose concentrations prior to exercise were also measured.
The investigators used the Student's't test, the model of analysis of variance with repeated measures and Bonferroni method of multiple comparisons to analyze the data, being considered statistically significant levels of p <0.05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 04023900
- Federal University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
*Rheumatoid Arthritis Group
Inclusion Criteria:
- Women classified acording to the American College of Rheumatology's criteria to rheumatoid arthritis
- Post menopausal women
- Stable medication three months before study
Exclusion Criteria:
- Women with rheumatoid arthritis with functional class IV, acording to ACR criteria
- Women engaged in some type of regular exercise program;
- Failure: heart, coronary, respiratory, renal and / or hepatic (uncompensated);
- Uncompensated systemic hypertension;
- Volunteers with other associated inflammatory diseases;
Unable to perform the exercises.
- Control group We included in the control group of this study postmenopausal volunteers, without Rheumatoid Arthritis. Exclusion criteria were the same as those adopted for the participants of the Rheumatoid Arthritis Group
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rheumatoid Arthritis Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
Comparateur actif: Healthy control Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in one (or more) of the inflammatory markers
Délai: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
No change in inflammatory markers
Délai: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP UNIFESP -
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Resistance training
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Lars Bo AndersenInconnueÉpilepsie | Trouble épileptique | Crises d'épilepsie | ÉpilepsieDanemark