- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401958
Acute Effect of Resistance Training in Inflammatory Markers in Women With Rheumatoid Arthritis
16 de maio de 2016 atualizado por: Ana Carolina Pereira Nunes Pinto, Federal University of São Paulo
ABSTRACT Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory, chronic and progressive disease that can lead to joint destruction and important functional disability.
Chronic inflammation, with a substantial increase in the amount of pro-inflammatory cytokines in synovial joint, is one of the biggest challenges in controlling RA.
Resistance exercise has been recognized for positively modulate inflammation in healthy subjects.
Objective: To evaluate the effect of an acute bout of resistance exercise on serum concentrations of tumor necrosis factor alpha (TNF-α), interleukin 1 receptor antagonist(IL-1ra), interleukin 1 beta (IL-1β), C reactive protein (CRP), interleukin 6 (IL-6), interleukin 10 (IL-10), and cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in postmenopausal women with RA and women without the disease.
Methods: 17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
Serum glucose concentrations prior to exercise were also measured.
The investigators used the Student's't test, the model of analysis of variance with repeated measures and Bonferroni method of multiple comparisons to analyze the data, being considered statistically significant levels of p <0.05.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
*Rheumatoid Arthritis Group
Inclusion Criteria:
- Women classified acording to the American College of Rheumatology's criteria to rheumatoid arthritis
- Post menopausal women
- Stable medication three months before study
Exclusion Criteria:
- Women with rheumatoid arthritis with functional class IV, acording to ACR criteria
- Women engaged in some type of regular exercise program;
- Failure: heart, coronary, respiratory, renal and / or hepatic (uncompensated);
- Uncompensated systemic hypertension;
- Volunteers with other associated inflammatory diseases;
Unable to perform the exercises.
- Control group We included in the control group of this study postmenopausal volunteers, without Rheumatoid Arthritis. Exclusion criteria were the same as those adopted for the participants of the Rheumatoid Arthritis Group
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Rheumatoid Arthritis Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
Comparador Ativo: Healthy control Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in one (or more) of the inflammatory markers
Prazo: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
No change in inflammatory markers
Prazo: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP UNIFESP -
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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