- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401958
Acute Effect of Resistance Training in Inflammatory Markers in Women With Rheumatoid Arthritis
16. května 2016 aktualizováno: Ana Carolina Pereira Nunes Pinto, Federal University of São Paulo
ABSTRACT Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory, chronic and progressive disease that can lead to joint destruction and important functional disability.
Chronic inflammation, with a substantial increase in the amount of pro-inflammatory cytokines in synovial joint, is one of the biggest challenges in controlling RA.
Resistance exercise has been recognized for positively modulate inflammation in healthy subjects.
Objective: To evaluate the effect of an acute bout of resistance exercise on serum concentrations of tumor necrosis factor alpha (TNF-α), interleukin 1 receptor antagonist(IL-1ra), interleukin 1 beta (IL-1β), C reactive protein (CRP), interleukin 6 (IL-6), interleukin 10 (IL-10), and cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in postmenopausal women with RA and women without the disease.
Methods: 17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
Serum glucose concentrations prior to exercise were also measured.
The investigators used the Student's't test, the model of analysis of variance with repeated measures and Bonferroni method of multiple comparisons to analyze the data, being considered statistically significant levels of p <0.05.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023900
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
*Rheumatoid Arthritis Group
Inclusion Criteria:
- Women classified acording to the American College of Rheumatology's criteria to rheumatoid arthritis
- Post menopausal women
- Stable medication three months before study
Exclusion Criteria:
- Women with rheumatoid arthritis with functional class IV, acording to ACR criteria
- Women engaged in some type of regular exercise program;
- Failure: heart, coronary, respiratory, renal and / or hepatic (uncompensated);
- Uncompensated systemic hypertension;
- Volunteers with other associated inflammatory diseases;
Unable to perform the exercises.
- Control group We included in the control group of this study postmenopausal volunteers, without Rheumatoid Arthritis. Exclusion criteria were the same as those adopted for the participants of the Rheumatoid Arthritis Group
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rheumatoid Arthritis Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
Aktivní komparátor: Healthy control Group
Resistance Training
|
17 volunteers with RA and 17 without the disease, with a mean age of 54.7 + 6.63 underwent a resistance exercise session with a set of 12 repetitions at 50% of one repetition maximum (1RM ) and a set of 8 repetitions at 75% of 1RM.
The exercises performed were: knee extension, knee flexion, hip abduction and hip adduction.
Blood samples were obtained 30 minutes before, 5 minutes before, immediately after, 1 hour, 2 hours and 24 hours after the exercise session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in one (or more) of the inflammatory markers
Časové okno: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
No change in inflammatory markers
Časové okno: 30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
TNF-alfa, IL1-beta, IL1-ra, PCR, IL10, IL6
|
30 minutes before training; 5 minutes before training; 5 minutes after training; 1 hour after training; 2 hours after training; 24 hours after training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP UNIFESP -
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resistance training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor