Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Théranostiques guidés par l'image dans le myélome multiple (iTIMM)

13 décembre 2022 mis à jour par: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Le théranostic est l'utilisation d'un test de diagnostic pour décider quels patients bénéficieront d'un certain traitement.

Le traitement standard actuel pour les patients atteints de myélome est la chimiothérapie d'induction suivie d'une greffe de cellules souches périphériques. Bien qu'il existe des options pour le calendrier des traitements, les résultats des patients sont variables et les chercheurs ne savent pas actuellement quels patients bénéficient de quel calendrier de traitement. Il existe des preuves suggérant que la maladie résiduelle sur l'imagerie après le traitement est un indicateur d'un pronostic plus sombre, mais le meilleur moment pour cette imagerie n'est actuellement pas connu. Cette étude est conçue pour montrer s'il existe un moment optimal pour la corrélation entre l'imagerie et le pronostic.

Plusieurs études ont indiqué que l'IRM est plus efficace pour détecter la maladie que la TEP/TDM au FDG et les chercheurs le confirmeront lors du premier diagnostic des patients, en réalisant à la fois la TEP/TDM au FDG et l'IRM pondérée en diffusion corps entier.

Les patients seront ensuite suivis par IRM corps entier en pondération de diffusion après la chimiothérapie d'induction et 3 mois après l'autogreffe. Les enquêteurs examineront la quantité de maladie présente sur ces scans et la mettront en corrélation avec les résultats.

Il y a probablement d'autres facteurs qui influencent les résultats des patients (tels que la génétique) et les enquêteurs examineront également certains d'entre eux. Les patients qui subissent une autogreffe subissent des tests sanguins réguliers et des échantillons de moelle sont prélevés dans le cadre des soins de routine, les enquêteurs utiliseront certains de ces échantillons (sans compromettre le traitement des patients) pour analyser certains de ces autres facteurs. Si les chercheurs sont en mesure de déterminer une corrélation entre les facteurs génétiques et les résultats, ces informations pourraient être utilisées dans de futures recherches.

Le théranostic est l'utilisation d'un test de diagnostic pour décider quels patients bénéficieront d'un certain traitement.

Le traitement standard actuel pour les patients atteints de myélome est la chimiothérapie d'induction suivie d'une greffe de cellules souches périphériques. Bien qu'il existe des options pour le calendrier des traitements, les résultats des patients sont variables et les chercheurs ne savent pas actuellement quels patients bénéficient de quel calendrier de traitement. Il existe des preuves suggérant que la maladie résiduelle sur l'imagerie après le traitement est un indicateur d'un pronostic plus sombre, mais le meilleur moment pour cette imagerie n'est actuellement pas connu. Cette étude est conçue pour montrer s'il existe un moment optimal pour la corrélation entre l'imagerie et le pronostic.

Plusieurs études ont indiqué que l'IRM est plus efficace pour détecter la maladie que la TEP/TDM au FDG et les chercheurs le confirmeront lors du premier diagnostic des patients, en réalisant à la fois la TEP/TDM au FDG et l'IRM pondérée en diffusion corps entier.

Les patients seront ensuite suivis par IRM corps entier en pondération de diffusion après la chimiothérapie d'induction et 3 mois après l'autogreffe. Les enquêteurs examineront la quantité de maladie présente sur ces scans et la mettront en corrélation avec les résultats.

Il y a probablement d'autres facteurs qui influencent les résultats des patients (tels que la génétique) et les enquêteurs examineront également certains d'entre eux. Les patients qui subissent une autogreffe subissent des tests sanguins réguliers et des échantillons de moelle sont prélevés dans le cadre des soins de routine, les enquêteurs utiliseront certains de ces échantillons (sans compromettre le traitement des patients) pour analyser certains de ces autres facteurs. Si les chercheurs sont en mesure de déterminer une corrélation entre les facteurs génétiques et les résultats, ces informations pourraient être utilisées dans de futures recherches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myélome devant subir une autogreffe.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans atteints de myélome multiple devant bénéficier d'une autogreffe.

Critère d'exclusion:

  • Implants métalliques incompatibles avec l'IRM
  • Claustrophobie
  • Diagnostic d'une autre tumeur maligne dans les 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Construisez une courbe ROC et calculez l'aire sous la courbe (AUC) pour montrer que le fardeau de la maladie à 3 mois après l'autogreffe (score WB-DWI) est prédictif de l'état de la maladie à 2 ans.
Délai: 2 ans après l'autographe
2 ans après l'autographe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utiliser l'analyse multivariée/univariée pour identifier le(s) meilleur(s) paramètre(s) IRM simple(s) ou combiné(s) pour prédire l'état de la maladie à 2 ans
Délai: 2 ans après l'autographe
2 ans après l'autographe
Identifier le seuil optimal avec la meilleure sensibilité et spécificité pour prédire l'état de la maladie à 2 ans.
Délai: 2 ans après l'autographe
2 ans après l'autographe
Calculer la SSP pour les patients regroupés par seuil optimal.
Délai: 2 ans après l'autographe
2 ans après l'autographe
Survie globale (OS) chez les patients présentant une maladie résiduelle sur WB-DWI après l'induction et 3 mois après l'autogreffe.
Délai: 2 ans après l'autographe
2 ans après l'autographe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner