- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403102
Kuvaohjattu terapia multippeli myeloomassa (iTIMM)
Theranostics on diagnostisen testin käyttö sen päättämiseksi, mitkä potilaat hyötyvät tietystä hoidosta.
Nykyinen standardi hoito myeloomapotilaille on induktiokemoterapia, jota seuraa perifeerinen kantasolusiirto. Vaikka hoitojen ajoitusvaihtoehtoja on, potilaiden tulokset vaihtelevat, eivätkä tutkijat tällä hetkellä tiedä, ketkä potilaat hyötyvät mistäkin hoito-ohjelmasta. On näyttöä siitä, että jäännössairaus kuvantamisessa hoidon jälkeen on osoitus huonommasta ennusteesta, mutta tämän kuvantamisen parasta ajankohtaa ei tällä hetkellä tiedetä. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, onko kuvantamisen ja ennusteen väliselle korrelaatiolle optimaalinen aikapiste.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI on parempi taudin havaitsemisessa kuin FDG PET/CT, ja tutkijat vahvistavat tämän, kun potilaat diagnosoidaan ensimmäisen kerran, suorittamalla sekä FDG PET/CT:n että koko kehon diffuusiopainotteisen MRI:n.
Potilaita seurataan sitten koko kehon diffuusiopainotteisella MRI:llä induktiokemoterapian jälkeen ja 3 kuukautta autosiirteen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat näissä skannauksissa esiintyvien sairauksien määrää ja korreloivat sen tulosten kanssa.
On todennäköisesti muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin (kuten genetiikka), ja tutkijat tarkastelevat myös joitain näistä. Potilaille, joille tehdään omasiirto, otetaan säännöllisesti verikokeita ja luuydinnäytteet osana rutiinihoitoa. Tutkijat käyttävät joitain näistä näytteistä (potilaan hoitoa vaarantamatta) analysoidakseen joitain näistä muista tekijöistä. Jos tutkijat pystyvät määrittämään geneettisten tekijöiden korrelaation tulokseen, tätä tietoa voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa.
Theranostics on diagnostisen testin käyttö sen päättämiseksi, mitkä potilaat hyötyvät tietystä hoidosta.
Nykyinen standardi hoito myeloomapotilaille on induktiokemoterapia, jota seuraa perifeerinen kantasolusiirto. Vaikka hoitojen ajoitusvaihtoehtoja on, potilaiden tulokset vaihtelevat, eivätkä tutkijat tällä hetkellä tiedä, ketkä potilaat hyötyvät mistäkin hoito-ohjelmasta. On näyttöä siitä, että jäännössairaus kuvantamisessa hoidon jälkeen on osoitus huonommasta ennusteesta, mutta tämän kuvantamisen parasta ajankohtaa ei tällä hetkellä tiedetä. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, onko kuvantamisen ja ennusteen väliselle korrelaatiolle optimaalinen aikapiste.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI on parempi taudin havaitsemisessa kuin FDG PET/CT, ja tutkijat vahvistavat tämän, kun potilaat diagnosoidaan ensimmäisen kerran, suorittamalla sekä FDG PET/CT:n että koko kehon diffuusiopainotteisen MRI:n.
Potilaita seurataan sitten koko kehon diffuusiopainotteisella MRI:llä induktiokemoterapian jälkeen ja 3 kuukautta autosiirteen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat näissä skannauksissa esiintyvien sairauksien määrää ja korreloivat sen tulosten kanssa.
On todennäköisesti muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin (kuten genetiikka), ja tutkijat tarkastelevat myös joitain näistä. Potilaille, joille tehdään omasiirto, otetaan säännöllisesti verikokeita ja luuydinnäytteet osana rutiinihoitoa. Tutkijat käyttävät joitain näistä näytteistä (potilaan hoitoa vaarantamatta) analysoidakseen joitain näistä muista tekijöistä. Jos tutkijat pystyvät määrittämään geneettisten tekijöiden korrelaation tulokseen, tätä tietoa voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on multippeli myelooma, joille on suunniteltu autosiirre.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopivat metalliset implantit
- Klaustrofobia
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi 5 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muodosta ROC-käyrä ja laske käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) osoittaaksesi, että sairauden taakka 3 kuukauden kohdalla autosiirteen jälkeen (WB-DWI-pistemäärä) ennustaa sairauden tilaa 2 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytä monimuuttuja-/yksimuuttuja-analyysiä tunnistaaksesi parhaat yksittäiset tai yhdistelmä-MRI-parametrit sairauden tilan ennustamiseksi 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
|
Tunnista optimaalinen raja-piste, jolla on paras herkkyys ja spesifisyys, jotta voit ennustaa sairauden tilan 2 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
|
Laske PFS potilaille, jotka on ryhmitelty optimaalisen raja-arvon mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joilla on jäljellä oleva sairaus WB-DWI:llä induktion jälkeen ja 3 kuukautta autograftin jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/LO/0036 CCR4236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat