Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu terapia multippeli myeloomassa (iTIMM)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Theranostics on diagnostisen testin käyttö sen päättämiseksi, mitkä potilaat hyötyvät tietystä hoidosta.

Nykyinen standardi hoito myeloomapotilaille on induktiokemoterapia, jota seuraa perifeerinen kantasolusiirto. Vaikka hoitojen ajoitusvaihtoehtoja on, potilaiden tulokset vaihtelevat, eivätkä tutkijat tällä hetkellä tiedä, ketkä potilaat hyötyvät mistäkin hoito-ohjelmasta. On näyttöä siitä, että jäännössairaus kuvantamisessa hoidon jälkeen on osoitus huonommasta ennusteesta, mutta tämän kuvantamisen parasta ajankohtaa ei tällä hetkellä tiedetä. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, onko kuvantamisen ja ennusteen väliselle korrelaatiolle optimaalinen aikapiste.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI on parempi taudin havaitsemisessa kuin FDG PET/CT, ja tutkijat vahvistavat tämän, kun potilaat diagnosoidaan ensimmäisen kerran, suorittamalla sekä FDG PET/CT:n että koko kehon diffuusiopainotteisen MRI:n.

Potilaita seurataan sitten koko kehon diffuusiopainotteisella MRI:llä induktiokemoterapian jälkeen ja 3 kuukautta autosiirteen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat näissä skannauksissa esiintyvien sairauksien määrää ja korreloivat sen tulosten kanssa.

On todennäköisesti muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin (kuten genetiikka), ja tutkijat tarkastelevat myös joitain näistä. Potilaille, joille tehdään omasiirto, otetaan säännöllisesti verikokeita ja luuydinnäytteet osana rutiinihoitoa. Tutkijat käyttävät joitain näistä näytteistä (potilaan hoitoa vaarantamatta) analysoidakseen joitain näistä muista tekijöistä. Jos tutkijat pystyvät määrittämään geneettisten tekijöiden korrelaation tulokseen, tätä tietoa voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa.

Theranostics on diagnostisen testin käyttö sen päättämiseksi, mitkä potilaat hyötyvät tietystä hoidosta.

Nykyinen standardi hoito myeloomapotilaille on induktiokemoterapia, jota seuraa perifeerinen kantasolusiirto. Vaikka hoitojen ajoitusvaihtoehtoja on, potilaiden tulokset vaihtelevat, eivätkä tutkijat tällä hetkellä tiedä, ketkä potilaat hyötyvät mistäkin hoito-ohjelmasta. On näyttöä siitä, että jäännössairaus kuvantamisessa hoidon jälkeen on osoitus huonommasta ennusteesta, mutta tämän kuvantamisen parasta ajankohtaa ei tällä hetkellä tiedetä. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, onko kuvantamisen ja ennusteen väliselle korrelaatiolle optimaalinen aikapiste.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI on parempi taudin havaitsemisessa kuin FDG PET/CT, ja tutkijat vahvistavat tämän, kun potilaat diagnosoidaan ensimmäisen kerran, suorittamalla sekä FDG PET/CT:n että koko kehon diffuusiopainotteisen MRI:n.

Potilaita seurataan sitten koko kehon diffuusiopainotteisella MRI:llä induktiokemoterapian jälkeen ja 3 kuukautta autosiirteen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat näissä skannauksissa esiintyvien sairauksien määrää ja korreloivat sen tulosten kanssa.

On todennäköisesti muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin (kuten genetiikka), ja tutkijat tarkastelevat myös joitain näistä. Potilaille, joille tehdään omasiirto, otetaan säännöllisesti verikokeita ja luuydinnäytteet osana rutiinihoitoa. Tutkijat käyttävät joitain näistä näytteistä (potilaan hoitoa vaarantamatta) analysoidakseen joitain näistä muista tekijöistä. Jos tutkijat pystyvät määrittämään geneettisten tekijöiden korrelaation tulokseen, tätä tietoa voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on myelooma, joille on suunniteltu autosiirre.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on multippeli myelooma, joille on suunniteltu autosiirre.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-yhteensopivat metalliset implantit
  • Klaustrofobia
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi 5 vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muodosta ROC-käyrä ja laske käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) osoittaaksesi, että sairauden taakka 3 kuukauden kohdalla autosiirteen jälkeen (WB-DWI-pistemäärä) ennustaa sairauden tilaa 2 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytä monimuuttuja-/yksimuuttuja-analyysiä tunnistaaksesi parhaat yksittäiset tai yhdistelmä-MRI-parametrit sairauden tilan ennustamiseksi 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
Tunnista optimaalinen raja-piste, jolla on paras herkkyys ja spesifisyys, jotta voit ennustaa sairauden tilan 2 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
Laske PFS potilaille, jotka on ryhmitelty optimaalisen raja-arvon mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joilla on jäljellä oleva sairaus WB-DWI:llä induktion jälkeen ja 3 kuukautta autograftin jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen
2 vuotta nimikirjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa