Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teranostyka sterowana obrazem w szpiczaku mnogim (iTIMM)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Teranostyka to wykorzystanie testu diagnostycznego do określenia, którzy pacjenci odniosą korzyść z określonego leczenia.

Obecnym standardem leczenia pacjentów ze szpiczakiem jest chemioterapia indukcyjna, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych. Chociaż istnieją opcje dotyczące czasu leczenia, wyniki pacjentów są zmienne, a badacze obecnie nie wiedzą, którzy pacjenci odnoszą korzyści z danego schematu leczenia. Istnieją dowody sugerujące, że choroba resztkowa w obrazowaniu po leczeniu jest wskaźnikiem gorszego rokowania, jednak obecnie nie jest znany najlepszy punkt czasowy dla tego obrazowania. To badanie ma na celu wykazanie, czy istnieje optymalny punkt czasowy dla korelacji między obrazowaniem a rokowaniem.

W kilku badaniach wykazano, że MRI lepiej wykrywa choroby niż FDG PET/CT, a badacze potwierdzą to, gdy pacjenci zostaną postawieni po raz pierwszy, wykonując zarówno FDG PET/CT, jak i MRI ważony dyfuzją całego ciała.

Następnie po chemioterapii indukcyjnej i 3 miesiące po przeszczepie autologicznym pacjenci będą poddawani badaniu rezonansem magnetycznym całego ciała ważonym dyfuzją. Badacze przyjrzą się ilości choroby obecnej na tych skanach i skorelują to z wynikami.

Prawdopodobnie istnieją inne czynniki, które wpływają na wyniki pacjentów (takie jak genetyka), a badacze również przyjrzą się niektórym z nich. Pacjenci poddawani autoprzeszczepowi mają regularnie pobierane badania krwi i próbki szpiku kostnego w ramach rutynowej opieki. Badacze wykorzystają niektóre z tych próbek (bez uszczerbku dla leczenia pacjentów) do analizy niektórych z tych innych czynników. Jeśli badacze będą w stanie określić korelację czynników genetycznych z wynikiem, informacja ta może zostać wykorzystana w przyszłych badaniach.

Teranostyka to wykorzystanie testu diagnostycznego do określenia, którzy pacjenci odniosą korzyść z określonego leczenia.

Obecnym standardem leczenia pacjentów ze szpiczakiem jest chemioterapia indukcyjna, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych. Chociaż istnieją opcje dotyczące czasu leczenia, wyniki pacjentów są zmienne, a badacze obecnie nie wiedzą, którzy pacjenci odnoszą korzyści z danego schematu leczenia. Istnieją dowody sugerujące, że choroba resztkowa w obrazowaniu po leczeniu jest wskaźnikiem gorszego rokowania, jednak obecnie nie jest znany najlepszy punkt czasowy dla tego obrazowania. To badanie ma na celu wykazanie, czy istnieje optymalny punkt czasowy dla korelacji między obrazowaniem a rokowaniem.

W kilku badaniach wykazano, że MRI lepiej wykrywa choroby niż FDG PET/CT, a badacze potwierdzą to, gdy pacjenci zostaną postawieni po raz pierwszy, wykonując zarówno FDG PET/CT, jak i MRI ważony dyfuzją całego ciała.

Następnie po chemioterapii indukcyjnej i 3 miesiące po przeszczepie autologicznym pacjenci będą poddawani badaniu rezonansem magnetycznym całego ciała ważonym dyfuzją. Badacze przyjrzą się ilości choroby obecnej na tych skanach i skorelują to z wynikami.

Prawdopodobnie istnieją inne czynniki, które wpływają na wyniki pacjentów (takie jak genetyka), a badacze również przyjrzą się niektórym z nich. Pacjenci poddawani autoprzeszczepowi mają regularnie pobierane badania krwi i próbki szpiku kostnego w ramach rutynowej opieki. Badacze wykorzystają niektóre z tych próbek (bez uszczerbku dla leczenia pacjentów) do analizy niektórych z tych innych czynników. Jeśli badacze będą w stanie określić korelację czynników genetycznych z wynikiem, informacja ta może zostać wykorzystana w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem planowanym do autoprzeszczepu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze szpiczakiem mnogim planowani do autoprzeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Metalowe implanty niekompatybilne z MRI
  • Klaustrofobia
  • Rozpoznanie innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skonstruować krzywą ROC i obliczyć pole pod krzywą (AUC), aby wykazać, że obciążenie chorobą po 3 miesiącach od autoprzeszczepu (wynik WB-DWI) pozwala przewidzieć stan choroby po 2 latach.
Ramy czasowe: 2 lata po autografie
2 lata po autografie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyj analizy wielowymiarowej/jednoczynnikowej, aby zidentyfikować najlepszy pojedynczy lub złożony parametr(y) MRI do przewidywania stanu choroby po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata po autografie
2 lata po autografie
Zidentyfikuj optymalny punkt odcięcia z najlepszą czułością i specyficznością, aby przewidzieć stan choroby po 2 latach.
Ramy czasowe: 2 lata po autografie
2 lata po autografie
Oblicz PFS dla pacjentów pogrupowanych według optymalnego punktu odcięcia.
Ramy czasowe: 2 lata po autografie
2 lata po autografie
Całkowite przeżycie (OS) u pacjentów z chorobą resztkową na WB-DWI po indukcji i 3 miesiące po autoprzeszczepie.
Ramy czasowe: 2 lata po autografie
2 lata po autografie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj