Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imageguided Theranostics bij multipel myeloom (iTIMM)

13 december 2022 bijgewerkt door: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Theranostics is het gebruik van een diagnostische test om te bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij een bepaalde behandeling.

De huidige standaardbehandeling voor patiënten met myeloom is inductiechemotherapie gevolgd door perifere stamceltransplantatie. Hoewel er opties zijn voor de timing van behandelingen, zijn de resultaten voor patiënten variabel en weten de onderzoekers momenteel niet welke patiënten baat hebben bij welk behandelingsschema. Er zijn aanwijzingen dat restziekte op beeldvorming na behandeling een indicator is voor een slechtere prognose, maar het beste tijdstip voor deze beeldvorming is momenteel niet bekend. Deze studie is ontworpen om te laten zien of er een optimaal tijdstip is voor correlatie tussen beeldvorming en prognose.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat MRI beter is in het opsporen van ziekten dan FDG PET/CT en de onderzoekers zullen dit bevestigen wanneer patiënten voor het eerst worden gediagnosticeerd, door zowel FDG PET/CT als diffusiegewogen MRI van het hele lichaam uit te voeren.

Patiënten zullen vervolgens worden gevolgd met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam na inductiechemotherapie en 3 maanden na autograft. De onderzoekers zullen kijken naar de hoeveelheid ziekte die op deze scans aanwezig is en dit in verband brengen met de resultaten.

Er zijn waarschijnlijk andere factoren die de resultaten van de patiënt beïnvloeden (zoals genetica) en de onderzoekers zullen ook enkele daarvan bekijken. Patiënten die een autotransplantaat ondergaan, ondergaan regelmatig bloedonderzoeken en beenmergmonsters die worden genomen als onderdeel van routinematige zorg. De onderzoekers zullen sommige van deze monsters gebruiken (zonder de behandeling van de patiënt in gevaar te brengen) om enkele van deze andere factoren te analyseren. Als de onderzoekers een correlatie van genetische factoren met de uitkomst kunnen bepalen, kan deze informatie in toekomstig onderzoek worden gebruikt.

Theranostics is het gebruik van een diagnostische test om te bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij een bepaalde behandeling.

De huidige standaardbehandeling voor patiënten met myeloom is inductiechemotherapie gevolgd door perifere stamceltransplantatie. Hoewel er opties zijn voor de timing van behandelingen, zijn de resultaten voor patiënten variabel en weten de onderzoekers momenteel niet welke patiënten baat hebben bij welk behandelingsschema. Er zijn aanwijzingen dat restziekte op beeldvorming na behandeling een indicator is voor een slechtere prognose, maar het beste tijdstip voor deze beeldvorming is momenteel niet bekend. Deze studie is ontworpen om te laten zien of er een optimaal tijdstip is voor correlatie tussen beeldvorming en prognose.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat MRI beter is in het opsporen van ziekten dan FDG PET/CT en de onderzoekers zullen dit bevestigen wanneer patiënten voor het eerst worden gediagnosticeerd, door zowel FDG PET/CT als diffusiegewogen MRI van het hele lichaam uit te voeren.

Patiënten zullen vervolgens worden gevolgd met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam na inductiechemotherapie en 3 maanden na autograft. De onderzoekers zullen kijken naar de hoeveelheid ziekte die op deze scans aanwezig is en dit in verband brengen met de resultaten.

Er zijn waarschijnlijk andere factoren die de resultaten van de patiënt beïnvloeden (zoals genetica) en de onderzoekers zullen ook enkele daarvan bekijken. Patiënten die een autotransplantaat ondergaan, ondergaan regelmatig bloedonderzoeken en beenmergmonsters die worden genomen als onderdeel van routinematige zorg. De onderzoekers zullen sommige van deze monsters gebruiken (zonder de behandeling van de patiënt in gevaar te brengen) om enkele van deze andere factoren te analyseren. Als de onderzoekers een correlatie van genetische factoren met de uitkomst kunnen bepalen, kan deze informatie in toekomstig onderzoek worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met myeloom gepland voor autograft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar met multipel myeloom gepland voor autotransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-incompatibele metalen implantaten
  • Claustrofobie
  • Diagnose van andere maligniteiten binnen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Construeer een ROC-curve en bereken de oppervlakte onder de curve (AUC) om aan te tonen dat de ziektelast 3 maanden na autograft (WB-DWI-score) voorspellend is voor de ziektestatus na 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
2 jaar na handtekening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik multivariate/univariate analyse om de beste enkelvoudige of gecombineerde MRI-parameter(s) te identificeren om de ziektestatus na 2 jaar te voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
2 jaar na handtekening
Identificeer het optimale afkappunt met de beste gevoeligheid en specificiteit om de ziektestatus na 2 jaar te voorspellen.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
2 jaar na handtekening
Bereken PFS voor patiënten gegroepeerd op optimale grenswaarde.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
2 jaar na handtekening
Totale overleving (OS) bij patiënten met resterende ziekte op WB-DWI na inductie en 3 maanden na autograft.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
2 jaar na handtekening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren