- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403102
Imageguided Theranostics bij multipel myeloom (iTIMM)
Theranostics is het gebruik van een diagnostische test om te bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij een bepaalde behandeling.
De huidige standaardbehandeling voor patiënten met myeloom is inductiechemotherapie gevolgd door perifere stamceltransplantatie. Hoewel er opties zijn voor de timing van behandelingen, zijn de resultaten voor patiënten variabel en weten de onderzoekers momenteel niet welke patiënten baat hebben bij welk behandelingsschema. Er zijn aanwijzingen dat restziekte op beeldvorming na behandeling een indicator is voor een slechtere prognose, maar het beste tijdstip voor deze beeldvorming is momenteel niet bekend. Deze studie is ontworpen om te laten zien of er een optimaal tijdstip is voor correlatie tussen beeldvorming en prognose.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat MRI beter is in het opsporen van ziekten dan FDG PET/CT en de onderzoekers zullen dit bevestigen wanneer patiënten voor het eerst worden gediagnosticeerd, door zowel FDG PET/CT als diffusiegewogen MRI van het hele lichaam uit te voeren.
Patiënten zullen vervolgens worden gevolgd met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam na inductiechemotherapie en 3 maanden na autograft. De onderzoekers zullen kijken naar de hoeveelheid ziekte die op deze scans aanwezig is en dit in verband brengen met de resultaten.
Er zijn waarschijnlijk andere factoren die de resultaten van de patiënt beïnvloeden (zoals genetica) en de onderzoekers zullen ook enkele daarvan bekijken. Patiënten die een autotransplantaat ondergaan, ondergaan regelmatig bloedonderzoeken en beenmergmonsters die worden genomen als onderdeel van routinematige zorg. De onderzoekers zullen sommige van deze monsters gebruiken (zonder de behandeling van de patiënt in gevaar te brengen) om enkele van deze andere factoren te analyseren. Als de onderzoekers een correlatie van genetische factoren met de uitkomst kunnen bepalen, kan deze informatie in toekomstig onderzoek worden gebruikt.
Theranostics is het gebruik van een diagnostische test om te bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij een bepaalde behandeling.
De huidige standaardbehandeling voor patiënten met myeloom is inductiechemotherapie gevolgd door perifere stamceltransplantatie. Hoewel er opties zijn voor de timing van behandelingen, zijn de resultaten voor patiënten variabel en weten de onderzoekers momenteel niet welke patiënten baat hebben bij welk behandelingsschema. Er zijn aanwijzingen dat restziekte op beeldvorming na behandeling een indicator is voor een slechtere prognose, maar het beste tijdstip voor deze beeldvorming is momenteel niet bekend. Deze studie is ontworpen om te laten zien of er een optimaal tijdstip is voor correlatie tussen beeldvorming en prognose.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat MRI beter is in het opsporen van ziekten dan FDG PET/CT en de onderzoekers zullen dit bevestigen wanneer patiënten voor het eerst worden gediagnosticeerd, door zowel FDG PET/CT als diffusiegewogen MRI van het hele lichaam uit te voeren.
Patiënten zullen vervolgens worden gevolgd met diffusiegewogen MRI van het hele lichaam na inductiechemotherapie en 3 maanden na autograft. De onderzoekers zullen kijken naar de hoeveelheid ziekte die op deze scans aanwezig is en dit in verband brengen met de resultaten.
Er zijn waarschijnlijk andere factoren die de resultaten van de patiënt beïnvloeden (zoals genetica) en de onderzoekers zullen ook enkele daarvan bekijken. Patiënten die een autotransplantaat ondergaan, ondergaan regelmatig bloedonderzoeken en beenmergmonsters die worden genomen als onderdeel van routinematige zorg. De onderzoekers zullen sommige van deze monsters gebruiken (zonder de behandeling van de patiënt in gevaar te brengen) om enkele van deze andere factoren te analyseren. Als de onderzoekers een correlatie van genetische factoren met de uitkomst kunnen bepalen, kan deze informatie in toekomstig onderzoek worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar met multipel myeloom gepland voor autotransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-incompatibele metalen implantaten
- Claustrofobie
- Diagnose van andere maligniteiten binnen 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Construeer een ROC-curve en bereken de oppervlakte onder de curve (AUC) om aan te tonen dat de ziektelast 3 maanden na autograft (WB-DWI-score) voorspellend is voor de ziektestatus na 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
|
2 jaar na handtekening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebruik multivariate/univariate analyse om de beste enkelvoudige of gecombineerde MRI-parameter(s) te identificeren om de ziektestatus na 2 jaar te voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
|
2 jaar na handtekening
|
Identificeer het optimale afkappunt met de beste gevoeligheid en specificiteit om de ziektestatus na 2 jaar te voorspellen.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
|
2 jaar na handtekening
|
Bereken PFS voor patiënten gegroepeerd op optimale grenswaarde.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
|
2 jaar na handtekening
|
Totale overleving (OS) bij patiënten met resterende ziekte op WB-DWI na inductie en 3 maanden na autograft.
Tijdsspanne: 2 jaar na handtekening
|
2 jaar na handtekening
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- 15/LO/0036 CCR4236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten