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Teranostica guidata da immagini nel mieloma multiplo (iTIMM)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

La teranostica è l'uso di un test diagnostico per decidere quali pazienti trarranno beneficio da un determinato trattamento.

L'attuale trattamento standard per i pazienti con mieloma è la chemioterapia di induzione seguita dal trapianto di cellule staminali periferiche. Sebbene esistano opzioni per la tempistica dei trattamenti, i risultati dei pazienti sono variabili e gli investigatori attualmente non sanno quali pazienti beneficiano di quale programma di trattamento. Esistono prove che suggeriscono che la malattia residua all'imaging dopo il trattamento sia un indicatore di una prognosi peggiore, tuttavia il punto temporale migliore per questo imaging non è attualmente noto. Questo studio è progettato per mostrare se esiste un punto temporale ottimale per la correlazione tra imaging e prognosi.

Diversi studi hanno indicato che la risonanza magnetica è migliore nel rilevare la malattia rispetto alla PET/TC con FDG e gli investigatori lo confermeranno quando i pazienti verranno diagnosticati per la prima volta, eseguendo sia la PET/TC con FDG che la risonanza magnetica ponderata per la diffusione dell'intero corpo.

I pazienti saranno quindi seguiti con risonanza magnetica pesata per diffusione dell'intero corpo dopo la chemioterapia di induzione e 3 mesi dopo l'autotrapianto. Gli investigatori esamineranno la quantità di malattia presente su queste scansioni e la correleranno con i risultati.

È probabile che ci siano altri fattori che influenzano i risultati dei pazienti (come la genetica) e gli investigatori esamineranno anche alcuni di questi. I pazienti che si sottopongono a trapianto autologo hanno regolarmente esami del sangue e campioni di midollo prelevati come parte delle cure di routine, gli investigatori useranno alcuni di questi campioni (senza compromettere il trattamento del paziente) per analizzare alcuni di questi altri fattori. Se i ricercatori sono in grado di determinare una correlazione di fattori genetici con il risultato, queste informazioni potrebbero essere utilizzate in ricerche future.

La teranostica è l'uso di un test diagnostico per decidere quali pazienti trarranno beneficio da un determinato trattamento.

L'attuale trattamento standard per i pazienti con mieloma è la chemioterapia di induzione seguita dal trapianto di cellule staminali periferiche. Sebbene esistano opzioni per la tempistica dei trattamenti, i risultati dei pazienti sono variabili e gli investigatori attualmente non sanno quali pazienti beneficiano di quale programma di trattamento. Esistono prove che suggeriscono che la malattia residua all'imaging dopo il trattamento sia un indicatore di una prognosi peggiore, tuttavia il punto temporale migliore per questo imaging non è attualmente noto. Questo studio è progettato per mostrare se esiste un punto temporale ottimale per la correlazione tra imaging e prognosi.

Diversi studi hanno indicato che la risonanza magnetica è migliore nel rilevare la malattia rispetto alla PET/TC con FDG e gli investigatori lo confermeranno quando i pazienti verranno diagnosticati per la prima volta, eseguendo sia la PET/TC con FDG che la risonanza magnetica ponderata per la diffusione dell'intero corpo.

I pazienti saranno quindi seguiti con risonanza magnetica pesata per diffusione dell'intero corpo dopo la chemioterapia di induzione e 3 mesi dopo l'autotrapianto. Gli investigatori esamineranno la quantità di malattia presente su queste scansioni e la correleranno con i risultati.

È probabile che ci siano altri fattori che influenzano i risultati dei pazienti (come la genetica) e gli investigatori esamineranno anche alcuni di questi. I pazienti che si sottopongono a trapianto autologo hanno regolarmente esami del sangue e campioni di midollo prelevati come parte delle cure di routine, gli investigatori useranno alcuni di questi campioni (senza compromettere il trattamento del paziente) per analizzare alcuni di questi altri fattori. Se i ricercatori sono in grado di determinare una correlazione di fattori genetici con il risultato, queste informazioni potrebbero essere utilizzate in ricerche future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con mieloma pianificati per autotrapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con mieloma multiplo pianificato per autotrapianto.

Criteri di esclusione:

  • Impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica
  • Claustrofobia
  • Diagnosi di altri tumori maligni entro 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costruire una curva ROC e calcolare l'area sotto la curva (AUC) per dimostrare che il carico di malattia a 3 mesi dopo l'autotrapianto (punteggio WB-DWI) è predittivo dello stato della malattia a 2 anni.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'autografo
2 anni dopo l'autografo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzare l'analisi multivariata/univariata per identificare i migliori parametri MRI singoli o combinati per prevedere lo stato della malattia a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'autografo
2 anni dopo l'autografo
Identificare il punto di cut-off ottimale con la migliore sensibilità e specificità per prevedere lo stato della malattia a 2 anni.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'autografo
2 anni dopo l'autografo
Calcolare la PFS per i pazienti raggruppati per cut-off ottimale.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'autografo
2 anni dopo l'autografo
Sopravvivenza globale (OS) in pazienti con malattia residua su WB-DWI dopo l'induzione e 3 mesi dopo l'autotrapianto.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'autografo
2 anni dopo l'autografo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Messiou, Dr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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