多発性骨髄腫における画像誘導療法 (iTIMM)
Theranostics は、診断テストを使用して、どの患者が特定の治療の恩恵を受けるかを決定することです。
骨髄腫患者に対する現在の標準治療は、導入化学療法とその後の末梢幹細胞移植です。 治療のタイミングには選択肢がありますが、患者の転帰はさまざまであり、研究者は現在、どの患者がどの治療スケジュールの恩恵を受けるかを知りません. 治療後の画像上の残存病変が予後不良の指標であることを示唆する証拠がありますが、この画像の最適な時点は現在不明です。 この研究は、画像と予後との相関に最適な時点があるかどうかを示すように設計されています。
いくつかの研究は、MRI が FDG PET/CT よりも疾患の検出に優れていることを示しており、研究者は患者が最初に診断されたときに、FDG PET/CT と全身拡散強調 MRI の両方を実施することによってこれを確認します。
その後、導入化学療法後および自家移植後 3 か月後に、全身拡散強調 MRI で患者を追跡します。 調査官は、これらのスキャンに存在する疾患の量を調べ、これを結果と関連付けます。
患者の転帰に影響を与える他の要因（遺伝学など）がある可能性が高く、研究者はこれらのいくつかも調べます。 自家移植を受ける患者は定期的な血液検査を受け、定期的なケアの一環として骨髄サンプルが採取されます。研究者はこれらのサンプルの一部を使用して (患者の治療を損なうことなく)、これらの他の要因のいくつかを分析します。 研究者が遺伝的要因と結果との相関関係を判断できれば、この情報は将来の研究に使用できる可能性があります。
Theranostics は、診断テストを使用して、どの患者が特定の治療の恩恵を受けるかを決定することです。
骨髄腫患者に対する現在の標準治療は、導入化学療法とその後の末梢幹細胞移植です。 治療のタイミングには選択肢がありますが、患者の転帰はさまざまであり、研究者は現在、どの患者がどの治療スケジュールの恩恵を受けるかを知りません. 治療後の画像上の残存病変が予後不良の指標であることを示唆する証拠がありますが、この画像の最適な時点は現在不明です。 この研究は、画像と予後との相関に最適な時点があるかどうかを示すように設計されています。
いくつかの研究は、MRI が FDG PET/CT よりも疾患の検出に優れていることを示しており、研究者は患者が最初に診断されたときに、FDG PET/CT と全身拡散強調 MRI の両方を実施することによってこれを確認します。
その後、導入化学療法後および自家移植後 3 か月後に、全身拡散強調 MRI で患者を追跡します。 調査官は、これらのスキャンに存在する疾患の量を調べ、これを結果と関連付けます。
患者の転帰に影響を与える他の要因（遺伝学など）がある可能性が高く、研究者はこれらのいくつかも調べます。 自家移植を受ける患者は定期的な血液検査を受け、定期的なケアの一環として骨髄サンプルが採取されます。研究者はこれらのサンプルの一部を使用して (患者の治療を損なうことなく)、これらの他の要因のいくつかを分析します。 研究者が遺伝的要因と結果との相関関係を判断できれば、この情報は将来の研究に使用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自家移植が予定されている 18 歳以上の多発性骨髄腫患者全員。
除外基準:
- MRI不適合金属インプラント
- 閉所恐怖症
- 5年以内に他の悪性腫瘍の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROC 曲線を作成し、曲線下面積 (AUC) を計算して、自家移植後 3 か月の疾患負担 (WB-DWI スコア) が 2 年後の疾患状態を予測することを示します。
時間枠：2年後のサイン
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2年後のサイン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多変量/単変量解析を使用して、最適な単一または組み合わせの MRI パラメータを特定し、2 年後の疾患状態を予測します
時間枠：2年後のサイン
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2年後のサイン
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2 年後の疾患状態を予測するために、最高の感度と特異性を備えた最適なカットオフ ポイントを特定します。
時間枠：2年後のサイン
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2年後のサイン
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最適なカットオフによってグループ化された患者の PFS を計算します。
時間枠：2年後のサイン
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2年後のサイン
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寛解導入後および自家移植後 3 か月の WB-DWI で残存病変がある患者の全生存率 (OS)。
時間枠：2年後のサイン
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2年後のサイン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christina Messiou, Dr、Royal Marsden NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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