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Analyse du transcriptome du sang périphérique dans la CIDP (PHARMACOPID)

1 juin 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification des mécanismes d'action des immunoglobulines intraveineuses dans la CIDP par analyse du profil d'expression génétique dans les cellules mononucléaires du sang

La polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) est une maladie à médiation immunitaire des nerfs périphériques. Les immunoglobulines intraveineuses (IgIV) sont un traitement de première ligne pour la PIDC. Les chercheurs ont utilisé une approche transcriptomique pour comparer les profils d'expression génique dans le sang périphérique de patients atteints de PDIC ou de maladies auto-immunes, avant et après traitement par IgIV, afin d'identifier leur mécanisme d'action dans cette condition, pour aboutir à une meilleure compréhension de Physiopathologie de la PIDC, et éventuellement déterminer les facteurs associés à la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous étudions le changement de :

  • profil génétique sur l'analyse du transcriptome du sang périphérique
  • Répertoire des lymphocytes T
  • dose d'igG
  • profil immunologique

Avant IgIV (temps T1) et 3 semaines après le traitement IgIV (temps T2). Sur une population de patients ayant : CIDP, maladie musculaire auto-immune, syndrome de Clarkson, ou maladies auto-immunes.

Nous recherchons également le polymorphisme des gènes FCgammarécepteur, TKPC et CASP3 chez les patients PDIC

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Obtention du consentement éclairé
  • Patient ayant une PIDC certaine ou probable selon les critères EFNS/PNS ou PIDC atypique correspondant aux patients ayant les critères cliniques EFNS/PNS et au moins deux critères de soutien EFNS/PNS
  • Ou
  • Patient ayant une maladie auto-immune musculaire, ou un syndrome de Clarkson ou une autre maladie auto-immune
  • Actuellement traité par IgIV

Critère d'exclusion :

  • grossesse
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IgIV
Médicament: IgIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'expression génique
Délai: 3 semaines
Modification du profil d'expression génique d'un échantillon de sang périphérique prélevé. juste avant l'administration d'IgIV (T1), et 3 semaines après le traitement d'IgIV (T2)
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'expression génique dans chaque sous-groupe lymphocytaire
Délai: 3 semaines
Modification du profil d'expression génique d'un échantillon de sang périphérique prélevé. juste avant l'administration des IgIV (T1), et 3 semaines après le traitement des IgIV (T2), dans chaque sous-groupe lymphocytaire : CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 semaines
IgG
Délai: 3 semaines
Pour mesurer les IgG dans un échantillon de sang périphérique aux temps T1 et T2
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P111122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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