CIDP外周血转录组分析 (PHARMACOPID)
2018年6月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
通过分析血单核细胞的基因表达谱鉴定 CIDP 中静脉注射免疫球蛋白的作用机制
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP) 是一种免疫介导的周围神经疾病。
静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 是 CIDP 的一线疗法。
研究人员使用转录组学方法比较了 IVIg 治疗前后患有 CIDP 或自身免疫性疾病的患者外周血中的基因表达谱，以确定它们在这种情况下的作用机制，从而更好地了解CIDP 病理生理学，并可能决定与治疗反应相关的因素。
研究概览
详细说明
我们研究以下变化：
- 外周血转录组分析的基因图谱
- T 细胞库
- igG剂量
- 免疫学概况
IVIG 治疗前（T1 时间）和 IVIg 治疗后 3 周（T2 时间）。 在患有以下疾病的患者群体中：CIDP、自身免疫性肌肉疾病、克拉克森综合征或自身免疫性疾病。
我们还在 CIDP 患者中搜索 FCgammareceptor、TKPC 和 CASP3 基因的多态性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 获得知情同意
- 根据 EFNS/PNS 标准患有明确或可能的 CIDP 或与具有 EFNS/PNS 临床标准和至少两个 EFNS/PNS 支持标准的患者相对应的非典型 CIDP 的患者
- 或者
- 患有肌肉自身免疫性疾病、克拉克森综合征或其他自身免疫性疾病的患者
- 目前接受 IVIG 治疗
排除标准 ：
- 怀孕
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：免疫球蛋白
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因表达谱
大体时间：3周
|
采集的外周血样本基因表达谱的变化。
IVIg 给药前 (T1) 和 IVIg 治疗后 3 周 (T2)
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个淋巴细胞亚群的基因表达谱
大体时间：3周
|
采集的外周血样本基因表达谱的变化。
在 IVIg 给药前 (T1) 和 IVIg 治疗后 3 周 (T2)，每个淋巴细胞亚群：CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4+FoxP3+、CD4+CD25+
|
3周
|
|
免疫球蛋白
大体时间：3周
|
在 T1 和 T2 时间测量外周血样本中的 IgG
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karine Viala, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P111122
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