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CIDP에서 말초 혈액의 Transcriptome 분석 (PHARMACOPID)

2018년 6월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

혈액단핵세포의 유전적 발현양상 분석을 통한 CIDP에서 정맥면역글로불린의 작용기전 규명

만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증(CIDP)은 말초 신경의 면역 매개 장애입니다. 정맥 면역글로불린(IVIg)은 CIDP의 1차 요법입니다. 연구자들은 IVIg 치료 전후에 CIDP 또는 자가면역 질환이 있는 환자의 말초 혈액에서 유전자 발현 프로파일을 비교하기 위해 transcriptomic 접근법을 사용했습니다. CIDP 병태생리학, 그리고 잠재적으로 치료에 대한 반응과 관련된 요인을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 다음의 변화를 연구합니다.

  • 말초 혈액의 transcriptome 분석에 대한 유전자 프로필
  • T 세포 레퍼토리
  • igG 투여량
  • 면역학적 프로필

IVIG 전(T1 시간) 및 IVIg 치료 후 3주(T2 시간). CIDP, 자가면역성 근육질환, 클락슨 증후군 또는 자가면역질환을 앓고 있는 환자군.

우리는 또한 CIDP 환자에서 FCgammareceptor, TKPC et CASP3 유전자의 다형성을 검색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

  • 연령 ≥ 18세
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • EFNS/PNS 기준에 따라 명확하거나 가능성 있는 CIDP를 갖는 환자 또는 EFNS/PNS 임상 기준 및 적어도 2개의 EFNS/PNS 지지 기준을 갖는 환자에 해당하는 비정형 CIDP
  • 또는
  • 근육 자가면역질환, 클락슨증후군 또는 기타 자가면역질환을 앓고 있는 환자
  • 현재 IVIG에서 치료중

제외 기준 :

  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IVIg
의약품: IVIg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현 프로필
기간: 3 주
수집된 말초 혈액 샘플의 유전자 발현 프로파일의 변화. IVIg 투여 직전(T1), IVIg 투여 3주 후(T2)
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 림프구 하위 그룹의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 주
수집된 말초 혈액 샘플의 유전자 발현 프로파일의 변화. IVIg 투여 직전(T1) 및 IVIg 투여 3주 후(T2), 각 림프구 하위군에서: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 주
IgG
기간: 3 주
T1 및 T2 시간에 말초 혈액 샘플에서 IgG를 측정하려면
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P111122

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