Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomanalyse av det perifere blodet i CIDP (PHARMACOPID)

1. juni 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifikasjon av virkningsmekanismene til intravenøse immunglobuliner i CIDP ved analyse av den genetiske ekspresjonsprofilen i mononukleære blodceller

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP) er en immun-mediert lidelse i perifere nerver. Intravenøse immunglobuliner (IVIg) er en førstelinjebehandling for CIDP. Etterforskerne brukte en transkriptomisk tilnærming for å sammenligne genekspresjonsprofilene i det perifere blodet til pasienter som har en CIDP eller autoimmune sykdommer, før og etter IVIg-behandling, for å identifisere deres virkningsmekanisme i denne tilstanden, for å føre til en bedre forståelse av CIDP patofysiologi, og potensielt bestemme faktorer knyttet til responsen på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi studerer endringen av:

  • genprofil på transkriptomanalyse av perifert blod
  • T-celle repertoar
  • igG dosering
  • immunologisk profil

Før IVIG (T1-tid) og og 3 uker etter IVIg-behandling (T2-tid). På en populasjon av pasienter som har: CIDP, autoimmun muskelsykdom, Clarkson syndrom eller autoimmune sykdommer.

Vi søker også etter polymorfisme av FCgammareceptor, TKPC og CASP3 gener hos CIDP pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Innhentet informert samtykke
  • Pasient som har en sikker eller sannsynlig CIDP i henhold til EFNS/PNS-kriterier eller atypisk CIDP tilsvarende pasienter som har EFNS/PNS-kliniske kriterier og minst to EFNS/PNS-støttende kriterier
  • Eller
  • Pasient som har en muskel autoimmun sykdom, eller et Clarkson syndrom eller annen autoimmun sykdom
  • Behandles for tiden av IVIG

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IVIg
Legemiddel: IVIg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjonsprofil
Tidsramme: 3 uker
Endring av genekspresjonsprofilen til en perifer blodprøve tatt. rett før IVIg-administrasjon (T1), og 3 uker etter IVIg-behandling (T2)
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjonsprofil i hver lymfocytær undergruppe
Tidsramme: 3 uker
Endring av genekspresjonsprofilen til en perifer blodprøve tatt. like før IVIg-administrasjon (T1), og 3 uker etter IVIg-behandling (T2), i hver lymfocytær undergruppe: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 uker
IgG
Tidsramme: 3 uker
Å måle IgG i en perifer blodprøve ved T1 og T2 tid
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P111122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere