Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomanalyse af det perifere blod i CIDP (PHARMACOPID)

1. juni 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifikation af virkningsmekanismerne for intravenøse immunoglobuliner i CIDP ved analyse af den genetiske ekspressionsprofil i mononukleære blodceller

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP) er en immun-medieret lidelse i perifere nerver. Intravenøse immunglobuliner (IVIg) er en førstelinjebehandling for CIDP. Forskerne brugte en transkriptomisk tilgang til at sammenligne genekspressionsprofilerne i det perifere blod hos patienter med CIDP eller autoimmune sygdomme, før og efter IVIg-behandling, for at identificere deres virkningsmekanisme i denne tilstand for at føre til en bedre forståelse af CIDP patofysiologi, og potentielt bestemme faktorer forbundet med responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi studerer ændringen af:

  • genprofil på transkriptomanalyse af perifert blod
  • T-celle repertoire
  • igG dosering
  • immunologisk profil

Før IVIG (T1-tid) og og 3 uger efter IVIg-behandling (T2-tid). På en population af patienter med: CIDP, autoimmun muskelsygdom, Clarkson syndrom eller autoimmune sygdomme.

Vi søger også efter polymorfi af FCgammareceptor, TKPC og CASP3 gener hos CIDP patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indhentet informeret samtykke
  • Patient med en bestemt eller sandsynlig CIDP i henhold til EFNS/PNS-kriterier eller atypisk CIDP svarende til patienter med EFNS/PNS-kliniske kriterier og mindst to EFNS/PNS-støttende kriterier
  • Eller
  • Patient med en muskulær autoimmun sygdom eller en Clarkson syndrom eller anden autoimmun sygdom
  • I øjeblikket behandlet af IVIG

Eksklusionskriterier:

  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IVIg
Medicin: IVIg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspressionsprofil
Tidsramme: 3 uger
Ændring af genekspressionsprofilen for en opsamlet perifer blodprøve. lige før IVIg-administration (T1) og 3 uger efter IVIg-behandling (T2)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspressionsprofil i hver lymfocytær undergruppe
Tidsramme: 3 uger
Ændring af genekspressionsprofilen for en opsamlet perifer blodprøve. lige før IVIg-administration (T1) og 3 uger efter IVIg-behandling (T2), i hver lymfocytær undergruppe: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 uger
IgG
Tidsramme: 3 uger
At måle IgG i en perifer blodprøve ved T1 og T2 tid
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (SKØN)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P111122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med IVIg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner