Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza transkryptomu krwi obwodowej w CIDP (PHARMACOPID)

1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identyfikacja mechanizmów działania dożylnych immunoglobulin w CIDP poprzez analizę profilu ekspresji genetycznej w jednojądrzastych komórkach krwi

Przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP) jest chorobą nerwów obwodowych o podłożu immunologicznym. Dożylne immunoglobuliny (IVIg) są terapią pierwszego rzutu dla CIDP. Badacze wykorzystali podejście transkryptomiczne do porównania profili ekspresji genów we krwi obwodowej pacjentów z CIDP lub chorobami autoimmunologicznymi przed i po leczeniu IVIg, aby zidentyfikować ich mechanizm działania w tym stanie, aby doprowadzić do lepszego zrozumienia patofizjologii CIDP i potencjalnie określić czynniki związane z odpowiedzią na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badamy zmianę:

  • profil genów w analizie transkryptomu krwi obwodowej
  • Repertuar komórek T
  • dawka IgG
  • profil immunologiczny

Przed IVIG (czas T1) i 3 tygodnie po leczeniu IVIG (czas T2). Na populacji pacjentów z: CIDP, autoimmunologiczną chorobą mięśni, zespołem Clarksona lub chorobami autoimmunologicznymi.

Poszukujemy również polimorfizmu genów FCgammareceptor, TKPC i CASP3 u pacjentów z CIDP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Pacjent z pewnym lub prawdopodobnym CIDP według kryteriów EFNS/PNS lub atypowym CIDP odpowiadającym pacjentom z klinicznymi kryteriami EFNS/PNS i co najmniej dwoma kryteriami pomocniczymi EFNS/PNS
  • Lub
  • Pacjent z chorobą autoimmunologiczną mięśni, zespołem Clarksona lub inną chorobą autoimmunologiczną
  • Obecnie leczony IVIG

Kryteria wyłączenia :

  • ciąża
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IVI g
Lek: IVI g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil ekspresji genów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiana profilu ekspresji genów w pobranej próbce krwi obwodowej. tuż przed podaniem IVIg (T1) i 3 tygodnie po podaniu IVIg (T2)
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil ekspresji genów w każdej podgrupie limfocytarnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiana profilu ekspresji genów w pobranej próbce krwi obwodowej. tuż przed podaniem IVIg (T1) i 3 tygodnie po podaniu IVIg (T2), w każdej podgrupie limfocytów: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 tygodnie
IgG
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do pomiaru IgG w próbce krwi obwodowej w czasie T1 i T2
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P111122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IVI g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj