Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptoomanalyse van het perifere bloed in CIDP (PHARMACOPID)

1 juni 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificatie van de werkingsmechanismen van intraveneuze immunoglobulinen in CIDP door analyse van het genetische expressieprofiel in mononucleaire bloedcellen

Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP) is een immuungemedieerde aandoening van perifere zenuwen. Intraveneuze immunoglobulinen (IVIg) zijn een eerstelijnsbehandeling voor CIDP. De onderzoekers gebruikten een transcriptomische benadering om de genexpressieprofielen in het perifere bloed van patiënten met CIDP of auto-immuunziekten te vergelijken, voor en na IVIg-behandeling, om hun werkingsmechanisme bij deze aandoening te identificeren, om tot een beter begrip van CIDP-pathofysiologie en bepalen mogelijk factoren die verband houden met de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We bestuderen de verandering van de:

  • genprofiel op transcriptoomanalyse van perifeer bloed
  • T-cel repertoire
  • igG-dosering
  • immunologisch profiel

Voor IVIG (T1-tijd) en 3 weken na IVIg-behandeling (T2-tijd). Op een patiëntenpopulatie met: CIDP, auto-immuun spierziekte, het syndroom van Clarkson of auto-immuunziekten.

We zoeken ook naar polymorfisme van FCgammareceptor-, TKPC- en CASP3-genen bij CIDP-patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Patiënt met een duidelijke of waarschijnlijke CIDP volgens EFNS/PNS-criteria of atypische CIDP die overeenkomt met patiënten met de EFNS/PNS klinische criteria en ten minste twee EFNS/PNS-ondersteunende criteria
  • Of
  • Patiënt met een musculaire auto-immuunziekte, of een Clarkson-syndroom of een andere auto-immuunziekte
  • Momenteel behandeld door IVIG

Uitsluitingscriteria :

  • zwangerschap
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IVIg
Geneesmiddel: IVIg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie profiel
Tijdsspanne: 3 weken
Verandering van het genexpressieprofiel van een verzameld perifeer bloedmonster. vlak voor IVIg-toediening (T1) en 3 weken na IVIg-behandeling (T2)
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressieprofiel in elke lymfocytaire subgroep
Tijdsspanne: 3 weken
Verandering van het genexpressieprofiel van een verzameld perifeer bloedmonster. vlak voor IVIg-toediening (T1), en 3 weken na IVIg-behandeling (T2), in elke lymfocytaire subgroep: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 weken
IgG
Tijdsspanne: 3 weken
Voor het meten van IgG in een perifeer bloedmonster op T1- en T2-tijdstip
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P111122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten

Klinische onderzoeken op IVIg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren