Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren transkriptioanalyysi CIDP:ssä (PHARMACOPID)

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Laskimonsisäisten immunoglobuliinien toimintamekanismien tunnistaminen CIDP:ssä analysoimalla veren mononukleaaristen solujen geneettistä ilmentymisprofiilia

Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyradikuloneuropatia (CIDP) on immuunivälitteinen ääreishermojen häiriö. Laskimonsisäiset immunoglobuliinit (IVIg) ovat CIDP:n ensilinjan hoito. Tutkijat käyttivät transkriptomista lähestymistapaa vertaillakseen geeniekspressioprofiileja CIDP- tai autoimmuunisairautta sairastavien potilaiden perifeerisessä veressä ennen ja jälkeen IVIg-hoidon selvittääkseen niiden vaikutusmekanismin tässä tilassa, jotta saataisiin parempi käsitys CIDP-patofysiologia ja mahdollisesti määrittää hoitovasteeseen liittyvät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme muutosta:

  • geeniprofiili perifeerisen veren transkriptioanalyysissä
  • T-soluvalikoima
  • igG-annos
  • immunologinen profiili

Ennen IVIG:tä (T1-aika) ja ja 3 viikkoa IVIg-hoidon jälkeen (T2-aika). Potilaspopulaatiolle, jolla on: CIDP, autoimmuunisairaus, Clarksonin oireyhtymä tai autoimmuunisairaus.

Etsimme myös FCgammareseptori-, TKPC- ja CASP3-geenien polymorfismia CIDP-potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Saatiin tietoinen suostumus
  • Potilas, jolla on selvä tai todennäköinen CIDP EFNS/PNS-kriteerien mukaan tai epätyypillinen CIDP, joka vastaa potilaita, joilla on kliiniset EFNS/PNS-kriteerit ja vähintään kaksi EFNS/PNS-tukikriteeriä
  • Tai
  • Potilas, jolla on lihasperäinen autoimmuunisairaus tai Clarksonin oireyhtymä tai muu autoimmuunisairaus
  • Hoidetaan tällä hetkellä IVIG:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IVIg
Lääke: IVIg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kerätyn perifeerisen verinäytteen geeniekspressioprofiilin muutos. juuri ennen IVIg-antoa (T1) ja 3 viikkoa IVIg-hoidon jälkeen (T2)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioprofiili kussakin lymfosyyttien alaryhmässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kerätyn perifeerisen verinäytteen geeniekspressioprofiilin muutos. juuri ennen IVIg:n antamista (T1) ja 3 viikkoa IVIg-hoidon jälkeen (T2) kussakin lymfosyyttien alaryhmässä: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 viikkoa
IgG
Aikaikkuna: 3 viikkoa
IgG:n mittaamiseen perifeerisestä verinäytteestä T1- ja T2-aikaan
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P111122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVIg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa