Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomová analýza periferní krve u CIDP (PHARMACOPID)

1. června 2018 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifikace mechanismů účinku intravenózních imunoglobulinů u CIDP analýzou profilu genetické exprese v krevních mononukleárních buňkách

Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP) je imunitně zprostředkovaná porucha periferních nervů. Intravenózní imunoglobuliny (IVIg) jsou terapií první volby pro CIDP. Výzkumníci použili transkriptomický přístup k porovnání profilů genové exprese v periferní krvi pacientů s CIDP nebo autoimunitními onemocněními před a po léčbě IVIg, aby identifikovali jejich mechanismus účinku v tomto stavu, což vedlo k lepšímu pochopení patofyziologii CIDP a potenciálně určit faktory spojené s odpovědí na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studujeme změnu:

  • genový profil při transkriptomové analýze periferní krve
  • Repertoár T buněk
  • dávkování igG
  • imunologický profil

Před IVIG (čas T1) a a 3 týdny po léčbě IVIg (čas T2). Na populaci pacientů, kteří mají: CIDP, autoimunitní svalové onemocnění, Clarksonův syndrom nebo autoimunitní onemocnění.

Také hledáme polymorfismus genů FCgammareceptor, TKPC a CASP3 u pacientů s CIDP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Věk ≥ 18 let
  • Získal informovaný souhlas
  • Pacient s jednoznačným nebo pravděpodobným CIDP podle kritérií EFNS/PNS nebo atypickým CIDP odpovídajícím pacientům s klinickými kritérii EFNS/PNS a alespoň dvěma podpůrnými kritérii EFNS/PNS
  • Nebo
  • Pacient trpící svalovým autoimunitním onemocněním nebo Clarksonovým syndromem nebo jiným autoimunitním onemocněním
  • V současné době léčen IVIG

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IVIg
Lék: IVIg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil genové exprese
Časové okno: 3 týdny
Změna profilu genové exprese odebraného vzorku periferní krve. těsně před podáním IVIg (T1) a 3 týdny po léčbě IVIg (T2)
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil genové exprese v každé lymfocytární podskupině
Časové okno: 3 týdny
Změna profilu genové exprese odebraného vzorku periferní krve. těsně před podáním IVIg (T1) a 3 týdny po léčbě IVIg (T2), v každé lymfocytární podskupině: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 týdny
IgG
Časové okno: 3 týdny
Pro měření IgG ve vzorku periferní krve v čase T1 a T2
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P111122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVIg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit