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Análise transcriptômica do sangue periférico em CIDP (PHARMACOPID)

1 de junho de 2018 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificação dos Mecanismos de Ação de Imunoglobulinas Intravenosas em CIDP por Análise do Perfil de Expressão Genética em Células Mononucleares Sanguíneas

A polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) é um distúrbio imunomediado dos nervos periféricos. Imunoglobulinas intravenosas (IVIg) são uma terapia de primeira linha para CIDP. Os investigadores usaram uma abordagem transcriptômica para comparar os perfis de expressão gênica no sangue periférico de pacientes com CIDP ou doenças autoimunes, antes e depois do tratamento com IVIg, a fim de identificar seu mecanismo de ação nessa condição, para levar a uma melhor compreensão de fisiopatologia da CIDP e potencialmente determinar fatores associados à resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudamos a mudança de:

  • perfil gênico na análise do transcriptoma do sangue periférico
  • repertório de células T
  • dosagem de igG
  • perfil imunológico

Antes do IVIG (tempo T1) e 3 semanas após o tratamento com IVIg (tempo T2). Em uma população de pacientes com: CIDP, doença muscular autoimune, síndrome de Clarkson ou doenças autoimunes.

Também procuramos polimorfismo dos genes FCgammarreceptor, TKPC e CASP3 em pacientes com CIDP

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Idade ≥ 18 anos
  • Obteve consentimento informado
  • Paciente com um CIDP definitivo ou provável de acordo com os critérios EFNS/PNS ou CIDP atípico correspondente a pacientes com os critérios clínicos EFNS/PNS e pelo menos dois critérios de suporte EFNS/PNS
  • Ou
  • Paciente com doença autoimune muscular, síndrome de Clarkson ou outra doença autoimune
  • Atualmente tratado por IVIG

Critério de exclusão :

  • gravidez
  • amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IVIg
Medicamento: IVIg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de expressão gênica
Prazo: 3 semanas
Alteração do perfil de expressão gênica de uma amostra de sangue periférico coletada. imediatamente antes da administração de IVIg (T1) e 3 semanas após o tratamento com IVIg (T2)
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de expressão gênica em cada subgrupo linfocitário
Prazo: 3 semanas
Alteração do perfil de expressão gênica de uma amostra de sangue periférico coletada. imediatamente antes da administração de IVIg (T1) e 3 semanas após o tratamento com IVIg (T2), em cada subgrupo linfocitário: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 semanas
IgG
Prazo: 3 semanas
Para medir IgG em uma amostra de sangue periférico no tempo T1 e T2
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P111122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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