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Analisi del trascrittoma del sangue periferico in CIDP (PHARMACOPID)

1 giugno 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificazione dei meccanismi di azione delle immunoglobuline per via endovenosa nella CIDP mediante analisi del profilo di espressione genetica nelle cellule mononucleate del sangue

La poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) è una malattia immuno-mediata dei nervi periferici. Le immunoglobuline endovenose (IVIg) sono una terapia di prima linea per la CIDP. I ricercatori hanno utilizzato un approccio trascrittomico per confrontare i profili di espressione genica nel sangue periferico di pazienti con CIDP o malattie autoimmuni, prima e dopo il trattamento con IVIg, al fine di identificare il loro meccanismo d'azione in questa condizione, per portare a una migliore comprensione di fisiopatologia della CIDP e determinare potenzialmente i fattori associati alla risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiamo il cambiamento di:

  • profilo genico sull'analisi del trascrittoma del sangue periferico
  • Repertorio delle cellule T
  • Dosaggio di igG
  • profilo immunologico

Prima di IVIG (tempo T1) e 3 settimane dopo il trattamento con IVIg (tempo T2). Su una popolazione di pazienti con: CIDP, malattia muscolare autoimmune, sindrome di Clarkson o malattie autoimmuni.

Cerchiamo anche il polimorfismo dei geni FCgammareceptor, TKPC et CASP3 in pazienti con CIDP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Età ≥ 18 anni
  • Ottenuto il consenso informato
  • Pazienti con CIDP definita o probabile secondo i criteri EFNS/PNS o CIDP atipica corrispondente a pazienti con criteri clinici EFNS/PNS e almeno due criteri di supporto EFNS/PNS
  • O
  • Paziente con una malattia autoimmune muscolare, o una sindrome di Clarkson o altra malattia autoimmune
  • Attualmente in trattamento con IVIG

Criteri di esclusione :

  • gravidanza
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IVg
Droga: IVg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di espressione genica
Lasso di tempo: 3 settimane
Modifica del profilo di espressione genica di un campione di sangue periferico prelevato. appena prima della somministrazione di IVIg (T1) e 3 settimane dopo il trattamento con IVIg (T2)
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di espressione genica in ciascun sottogruppo linfocitario
Lasso di tempo: 3 settimane
Modifica del profilo di espressione genica di un campione di sangue periferico prelevato. appena prima della somministrazione di IVIg (T1) e 3 settimane dopo il trattamento con IVIg (T2), in ciascun sottogruppo linfocitario: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 settimane
IgG
Lasso di tempo: 3 settimane
Per misurare le IgG in un campione di sangue periferico al tempo T1 e T2
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P111122

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