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CIDPにおける末梢血のトランスクリプトーム解析 (PHARMACOPID)

2018年6月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

血液単核細胞における遺伝子発現プロファイルの分析による CIDP における静脈内免疫グロブリンの作用機序の同定

慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害 (CIDP) は、末梢神経の免疫介在性疾患です。 静脈内免疫グロブリン (IVIg) は、CIDP の第一選択療法です。 研究者はトランスクリプトームアプローチを使用して、IVIg治療の前後にCIDPまたは自己免疫疾患を有する患者の末梢血中の遺伝子発現プロファイルを比較し、この状態での作用機序を特定し、より良い理解につなげました。 CIDP の病態生理、および治療への反応に関連する要因を決定する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

以下の変化を調べます。

  • 末梢血のトランスクリプトーム解析による遺伝子プロファイル
  • T細胞レパートリー
  • igG投与量
  • 免疫学的プロファイル

IVIG の前 (T1 時間) および IVIg 治療の 3 週間後 (T2 時間)。 CIDP、自己免疫性筋疾患、クラークソン症候群、または自己免疫疾患を有する患者集団について。

また、CIDP 患者における FCgammareceptor、TKPC および CASP3 遺伝子の多型も検索します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 :

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • インフォームドコンセントを得た
  • -EFNS / PNS基準による明確なまたは可能性のあるCIDPを有する患者、またはEFNS / PNS臨床基準および少なくとも2つのEFNS / PNS支持基準を有する患者に対応する非定型CIDPを有する患者
  • また
  • 筋肉性自己免疫疾患、またはクラークソン症候群またはその他の自己免疫疾患を有する患者
  • 現在IVIGで治療中

除外基準 :

  • 妊娠
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IVIg
薬：IVIg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現プロファイル
時間枠：3週間
採取した末梢血サンプルの遺伝子発現プロファイルの変化。 IVIg投与直前(T1)、IVIg投与3週間後(T2)
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各リンパ球サブグループにおける遺伝子発現プロファイル
時間枠：3週間
採取した末梢血サンプルの遺伝子発現プロファイルの変化。 IVIg 投与の直前 (T1)、および IVIg 治療の 3 週間後 (T2)、各リンパ球サブグループ : CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4+FoxP3+、CD4+CD25+
3週間
IgG
時間枠：3週間
T1 および T2 時間で末梢血サンプル中の IgG を測定するには
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Karine Viala, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P111122

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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