Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомный анализ периферической крови при ХВДП (PHARMACOPID)

1 июня 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Идентификация механизмов действия внутривенных иммуноглобулинов при ХВДП путем анализа профиля генетической экспрессии в мононуклеарных клетках крови

Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП) представляет собой иммуноопосредованное заболевание периферических нервов. Внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ) являются терапией первой линии при ХВДП. Исследователи использовали транскриптомный подход для сравнения профилей экспрессии генов в периферической крови пациентов с ХВДП или аутоиммунными заболеваниями до и после лечения ВВИГ, чтобы определить их механизм действия в этом состоянии, чтобы лучше понять патофизиологию ХВДП и потенциально определяют факторы, связанные с реакцией на лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучаем изменение:

  • генный профиль при транскриптомном анализе периферической крови
  • Т-клеточный репертуар
  • дозировка igG
  • иммунологический профиль

До ВВИГ (время Т1) и через 3 недели после лечения ВВИГ (время Т2). В популяции пациентов с: ХВДП, аутоиммунным мышечным заболеванием, синдромом Кларксона или аутоиммунными заболеваниями.

Мы также ищем полиморфизм генов FCγ рецептора, TKPC и CASP3 у пациентов с ХВДП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Получено информированное согласие
  • Пациент с определенным или вероятным ХВДП в соответствии с критериями EFNS/PNS или атипичным CIDP, соответствующим пациентам с клиническими критериями EFNS/PNS и по крайней мере двумя поддерживающими критериями EFNS/PNS
  • Или
  • Пациент с мышечным аутоиммунным заболеванием, синдромом Кларксона или другим аутоиммунным заболеванием.
  • В настоящее время лечится IVIG

Критерий исключения :

  • беременность
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IVig
Лекарство: IVig

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль экспрессии генов
Временное ограничение: 3 недели
Изменение профиля экспрессии генов собранного образца периферической крови. непосредственно перед введением ВВИГ (Т1) и через 3 недели после лечения ВВИГ (Т2)
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль экспрессии генов в каждой подгруппе лимфоцитов
Временное ограничение: 3 недели
Изменение профиля экспрессии генов собранного образца периферической крови. непосредственно перед введением ВВИГ (Т1) и через 3 недели после лечения ВВИГ (Т2), в каждой лимфоцитарной подгруппе: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 недели
IgG
Временное ограничение: 3 недели
Для измерения IgG в образце периферической крови во время T1 и T2
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P111122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться