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Transkriptomanalyse des peripheren Blutes bei CIDP (PHARMACOPID)

1. Juni 2018 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifizierung der Wirkungsmechanismen von intravenösen Immunglobulinen in CIDP durch Analyse des genetischen Expressionsprofils in mononukleären Blutzellen

Die chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP) ist eine immunvermittelte Erkrankung peripherer Nerven. Intravenöse Immunglobuline (IVIg) sind eine Erstlinientherapie für CIDP. Die Forscher verwendeten einen transkriptomischen Ansatz, um die Genexpressionsprofile im peripheren Blut von Patienten mit CIDP oder Autoimmunerkrankungen vor und nach der IVIg-Behandlung zu vergleichen, um ihren Wirkmechanismus bei dieser Erkrankung zu identifizieren und zu einem besseren Verständnis zu führen CIDP-Pathophysiologie und bestimmen möglicherweise Faktoren, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchen die Veränderung der:

  • Genprofil in der Transkriptomanalyse von peripherem Blut
  • T-Zell-Repertorium
  • igG-Dosierung
  • Immunologisches Profil

Vor IVIG (T1-Zeit) und 3 Wochen nach IVIg-Behandlung (T2-Zeit). An einer Population von Patienten mit: CIDP, autoimmuner Muskelerkrankung, Clarkson-Syndrom oder Autoimmunerkrankungen.

Wir suchen auch nach Polymorphismus von FCgammarezeptor-, TKPC- und CASP3-Genen bei CIDP-Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung erhalten
  • Patienten mit einem eindeutigen oder wahrscheinlichen CIDP gemäß EFNS/PNS-Kriterien oder atypischem CIDP entsprechend Patienten mit den klinischen EFNS/PNS-Kriterien und mindestens zwei unterstützenden EFNS/PNS-Kriterien
  • Oder
  • Patient mit einer muskulären Autoimmunerkrankung oder einem Clarkson-Syndrom oder einer anderen Autoimmunerkrankung
  • Derzeit von IVIG behandelt

Ausschlusskriterien :

  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IVIg
Arzneimittel: IVIg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsprofil
Zeitfenster: 3 Wochen
Veränderung des Genexpressionsprofils einer entnommenen peripheren Blutprobe. unmittelbar vor der IVIg-Verabreichung (T1) und 3 Wochen nach der IVIg-Behandlung (T2)
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsprofil in jeder lymphozytären Untergruppe
Zeitfenster: 3 Wochen
Veränderung des Genexpressionsprofils einer entnommenen peripheren Blutprobe. unmittelbar vor der IVIg-Verabreichung (T1) und 3 Wochen nach der IVIg-Behandlung (T2) in jeder lymphozytären Untergruppe: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 Wochen
IgG
Zeitfenster: 3 Wochen
Zur Messung von IgG in einer peripheren Blutprobe zur Zeit T1 und T2
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P111122

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