A perifériás vér transzkriptom elemzése CIDP-ben (PHARMACOPID)
2018. június 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az intravénás immunglobulinok hatásmechanizmusának azonosítása CIDP-ben a mononukleáris vérsejtek genetikai expressziós profiljának elemzésével
A krónikus gyulladásos demyelinizáló poliradikuloneuropathia (CIDP) a perifériás idegek immunmediált rendellenessége.
Az intravénás immunglobulinok (IVIg) a CIDP első vonalbeli terápiája.
A kutatók transzkriptomikus megközelítést alkalmaztak a génexpressziós profilok összehasonlítására a CIDP-ben vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek perifériás vérében az IVIg-kezelés előtt és után, hogy azonosítsák hatásmechanizmusukat ebben az állapotban, hogy jobban megértsék CIDP patofiziológiáját, és potenciálisan meghatározza a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányozzuk a változást:
- génprofil a perifériás vér transzkriptom elemzésében
- T-sejt repertoár
- igG adagolás
- immunológiai profil
IVIG előtt (T1 idő) és és 3 héttel IVIg kezelés után (T2 idő). A következő betegek populációján: CIDP, autoimmun izombetegség, Clarkson-szindróma vagy autoimmun betegségek.
CIDP betegekben keressük az FCgammareceptor, TKPC és CASP3 gének polimorfizmusát is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Tájékozott beleegyezés megszerzése
- Az EFNS/PNS kritériumok szerint meghatározott vagy valószínű CIDP-vel rendelkező beteg, vagy az EFNS/PNS klinikai kritériumokkal és legalább két EFNS/PNS támogató kritériummal rendelkező betegeknek megfelelő atipikus CIDP
- Vagy
- Izom-autoimmun betegségben, Clarkson-szindrómában vagy más autoimmun betegségben szenvedő beteg
- Jelenleg IVIG kezeli
Kizárási kritériumok :
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IVIg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gén expressziós profil
Időkeret: 3 hét
|
Egy gyűjtött perifériás vérminta génexpressziós profiljának változása.
közvetlenül az IVIg beadása előtt (T1) és 3 héttel az IVIg-kezelés után (T2)
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Génexpressziós profil az egyes limfocita alcsoportokban
Időkeret: 3 hét
|
Egy gyűjtött perifériás vérminta génexpressziós profiljának változása.
közvetlenül az IVIg beadása előtt (T1) és 3 héttel az IVIg kezelés után (T2) minden limfocita alcsoportban: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
|
3 hét
|
|
IgG
Időkeret: 3 hét
|
IgG mérése perifériás vérmintában T1 és T2 időpontban
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P111122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .