Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkriptomanalys av perifert blod i CIDP (PHARMACOPID)

1 juni 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifiering av verkningsmekanismerna för intravenösa immunoglobuliner i CIDP genom analys av den genetiska uttrycksprofilen i mononukleära blodceller

Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP) är en immunförmedlad störning av perifera nerver. Intravenösa immunglobuliner (IVIg) är en förstahandsbehandling för CIDP. Utredarna använde en transkriptomisk metod för att jämföra genuttrycksprofilerna i det perifera blodet hos patienter som har en CIDP eller autoimmuna sjukdomar, före och efter IVIg-behandling, för att identifiera deras verkningsmekanism i detta tillstånd, för att leda till en bättre förståelse av CIDP patofysiologi, och potentiellt bestämma faktorer associerade med svaret på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi studerar förändringen av:

  • genprofil på transkriptomanalys av perifert blod
  • T-cellsrepertoir
  • igG-dosering
  • immunologisk profil

Före IVIG (T1-tid) och och 3 veckor efter IVIg-behandling (T2-tid). På en population av patienter som har: CIDP, autoimmun muskelsjukdom, Clarksons syndrom eller autoimmuna sjukdomar.

Vi söker också efter polymorfism av FCgammareceptor-, TKPC- och CASP3-gener hos CIDP-patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Grooupe Hospitalier Pitié Salpetrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Erhållit informerat samtycke
  • Patient som har ett definitivt eller troligt CIDP enligt EFNS/PNS-kriterier eller atypiskt CIDP motsvarande patienter som har EFNS/PNS-kliniska kriterier och minst två EFNS/PNS-stödjande kriterier
  • Eller
  • Patient som har en muskulär autoimmun sjukdom, eller ett Clarksons syndrom eller annan autoimmun sjukdom
  • Behandlas för närvarande av IVIG

Exklusions kriterier :

  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IVIg
Läkemedel: IVIg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksprofil
Tidsram: 3 veckor
Ändring av genuttrycksprofilen för ett insamlat perifert blodprov. strax före IVIg-administrering (T1) och 3 veckor efter IVIg-behandling (T2)
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksprofil i varje lymfocytär undergrupp
Tidsram: 3 veckor
Ändring av genuttrycksprofilen för ett insamlat perifert blodprov. strax före IVIg-administrering (T1), och 3 veckor efter IVIg-behandling (T2), i varje lymfocytär undergrupp: CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD4+FoxP3+, CD4+CD25+
3 veckor
IgG
Tidsram: 3 veckor
För att mäta IgG i ett perifert blodprov vid T1- och T2-tid
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Karine Viala, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P111122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera