Prétraitement au létrozole avec misoprostol pour l'avortement médicamenteux du deuxième trimestre

Cet essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, sera mené à la maternité universitaire Ain Shams.

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront divisés en deux groupes.

Groupe A):

181 femmes recevront trois comprimés de létrozole (le 28 décembre 2005, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé les comprimés de létrozole (Femara®, fabriqué par Novartis Pharmaceuticals Corp.) en dose unique, chaque comprimé 2,5 mg (dose totale 7,5 mg par jour) pendant deux jours à la maison et on leur dira de rapporter les packs vides. La troisième dose sera administrée à l'admission à l'hôpital le troisième jour et sera suivie de 400 mcg de misoprostol vaginal imbibé de solution saline toutes les trois heures jusqu'à un maximum de cinq doses le jour 3.

Groupe (B) :

181 femmes recevront trois comprimés de placebo (fabriqués par Egyptian Group Company pour les industries pharmaceutiques) en une seule dose, pendant deux jours à domicile et seront invitées à rapporter les plaquettes vides. La troisième dose sera administrée à l'admission à l'hôpital le troisième jour et sera suivie de 400 mcg de misoprostol vaginal imbibé de solution saline toutes les trois heures jusqu'à un maximum de cinq doses le jour 3.

Enregistrement des données :

1. Durée de l'avortement complet.
2. Saignements post-avortement.
3. L'expulsion incomplète du placenta nécessite une évacuation sous anesthésie.
4. Hémoglobine et hématocrite 24 heures après l'avortement pour estimer la diminution du taux d'hémoglobine.
5. Enregistrement des morbidités maternelles.
6. Les patients qui recevront 5 doses et qui n'ont pas avorté jusqu'à 24 heures après la première dose de misoprostol seront considérés comme ayant échoué à l'induction et arrêteront le suivi sans rapporter les résultats.