Pretrattamento con letrozolo con misoprostolo per aborto medico nel secondo trimestre

Questo studio clinico prospettico in doppio cieco, randomizzato, sarà condotto presso l'Ain Shams University Maternity Hospital.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divisi in due gruppi.

Gruppo (A):

181 donne riceveranno tre compresse di letrozolo (il 28 dicembre 2005, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato le compresse di letrozolo (Femara®, prodotto da Novartis Pharmaceuticals Corp.) come dose singola, ciascuna compressa da 2,5 mg (dose totale 7,5 mg per giorno) per due giorni a casa e verrà detto di riportare i pacchi vuoti. La terza dose verrà somministrata al momento del ricovero in ospedale il terzo giorno e sarà seguita da 400 mcg di misoprostolo vaginale imbevuto di soluzione salina ogni tre ore fino a un massimo di cinque dosi il giorno 3.

Gruppo (B):

181 donne riceveranno tre compresse di placebo (prodotte da Egyptian Group Company per le industrie farmaceutiche) in un'unica dose, per due giorni a casa e verrà loro detto di riportare le confezioni vuote. La terza dose verrà somministrata al momento del ricovero in ospedale il terzo giorno e sarà seguita da 400 mcg di misoprostolo vaginale imbevuto di soluzione salina ogni tre ore fino a un massimo di cinque dosi il giorno 3.

Registrazione dati:

1. Durata dell'aborto completo.
2. Emorragia post-aborto.
3. Il parto incompleto della placenta richiede l'evacuazione in anestesia.
4. Emoglobina ed ematocrito dopo 24 ore dall'aborto per stimare la diminuzione del livello di emoglobina.
5. Registrazione delle morbilità materne.
6. I pazienti che riceveranno 5 dosi e non abortiranno fino a 24 ore dalla prima dose di misoprostolo saranno considerati induzione fallita e interromperanno il follow-up senza riportare l'esito.