Letrozol-Vorbehandlung mit Misoprostol für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester

Diese prospektive doppelblinde, randomisierte klinische Studie wird im Entbindungsheim der Ain Shams University durchgeführt.

Patienten, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.

Gruppe A):

181 Frauen erhalten drei Tabletten Letrozol (Am 28. Dezember 2005 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration Letrozoltabletten (Femara®, hergestellt von Novartis Pharmaceuticals Corp.) als Einzeldosis, jede Tablette 2,5 mg (Gesamtdosis 7,5 mg pro Tag). Tag) für zwei Tage zu Hause und wird aufgefordert, die leeren Packungen zurückzubringen. Die dritte Dosis wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus am dritten Tag verabreicht, gefolgt von 400 µg vaginalem, mit Kochsalzlösung getränktem Misoprostol alle drei Stunden, bis zu maximal fünf Dosen am dritten Tag.

Gruppe (B):

181 Frauen erhalten zwei Tage lang zu Hause drei Tabletten Placebo (hergestellt von der Egyptian Group Company für die Pharmaindustrie) als Einzeldosis und werden aufgefordert, die leeren Packungen zurückzubringen. Die dritte Dosis wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus am dritten Tag verabreicht, gefolgt von 400 µg vaginalem, mit Kochsalzlösung getränktem Misoprostol alle drei Stunden, bis zu maximal fünf Dosen am dritten Tag.

Datenaufzeichnung:

1. Dauer einer vollständigen Abtreibung.
2. Blutungen nach der Abtreibung.
3. Eine unvollständige Geburt der Plazenta erfordert eine Evakuierung unter Narkose.
4. Hämoglobin und Hämatokrit 24 Stunden nach der Abtreibung, um die Abnahme des Hämoglobinspiegels abzuschätzen.
5. Erfassung mütterlicher Morbiditäten.
6. Patienten, die 5 Dosen erhalten und erst 24 Stunden nach der ersten Misoprostol-Dosis abgebrochen haben, gelten als fehlgeschlagene Einleitung und brechen die Nachuntersuchung ab, ohne über das Ergebnis zu berichten.