Pretratamiento con letrozol con misoprostol para el aborto con medicamentos en el segundo trimestre

Este ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado, se llevará a cabo en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams.

Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en dos grupos.

Grupo A):

181 mujeres recibirán tres tabletas de letrozol (El 28 de diciembre de 2005, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó las tabletas de letrozol (Femara®, fabricada por Novartis Pharmaceuticals Corp.) como una dosis única, cada tableta de 2,5 mg (dosis total de 7,5 mg por día) durante dos días en casa y se le indicará que devuelva los paquetes vacíos. La tercera dosis se administrará al ingreso en el hospital el día tres y será seguida por misoprostol vaginal de 400 mcg empapado en solución salina cada tres horas hasta un máximo de cinco dosis el día 3.

Grupo (B):

181 mujeres recibirán tres tabletas de placebo (fabricado por Egypt Group Company para industrias farmacéuticas) como una dosis única, durante dos días en casa y se les pedirá que traigan los paquetes vacíos. La tercera dosis se administrará al ingreso en el hospital el día tres y será seguida por misoprostol vaginal de 400 mcg empapado en solución salina cada tres horas hasta un máximo de cinco dosis el día 3.

Grabación de datos:

1. Duración del aborto completo.
2. Sangrado post aborto.
3. La expulsión incompleta de la placenta requiere evacuación bajo anestesia.
4. Hemoglobina y hematocrito después de 24 horas del aborto para estimar la disminución del nivel de hemoglobina.
5. Registro de morbilidades maternas.
6. Las pacientes que recibirán 5 dosis y no abortaron hasta 24 horas después de la primera dosis de misoprostol se considerarán inducción fallida y se detendrá el seguimiento sin informar el resultado.