Letrozol-förbehandling med misoprostol för medicinsk abort i andra trimestern

Denna prospektiva dubbelblinda, randomiserade, kliniska prövning kommer att genomföras på Ain Shams University Maternity Hospital.

Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att delas in i två grupper.

Grupp (A):

181 kvinnor kommer att få tre tabletter letrozol (den 28 december 2005 godkände U.S. Food and Drug Administration letrozol-tabletter (Femara®, tillverkad av Novartis Pharmaceuticals Corp.) som engångsdos, varje tablett 2,5 mg (total dos 7,5 mg per dag) i två dagar hemma och kommer att bli tillsagd att ta tillbaka de tomma förpackningarna. Den tredje dosen kommer att ges vid inläggning på sjukhus dag tre och kommer att följas av 400 mikrogram vaginalt misoprostol indränkt med koksaltlösning var tredje timme upp till maximalt fem doser på dag 3.

Grupp (B):

181 kvinnor kommer att få tre tabletter placebo (tillverkade av Egyptian Group Company för läkemedelsindustrin) som en engångsdos, under två dagar hemma och kommer att bli tillsagda att ta tillbaka de tomma förpackningarna. Den tredje dosen kommer att ges vid inläggning på sjukhus dag tre och kommer att följas av 400 mikrogram vaginalt misoprostol indränkt med koksaltlösning var tredje timme upp till maximalt fem doser på dag 3.

Dataregistrering:

1. Varaktighet av fullständig abort.
2. Blödning efter abort.
3. Ofullständig leverans av moderkakan nödvändiggör evakuering under narkos.
4. Hemoglobin och hematokrit efter 24 timmar från abort för att uppskatta minskningen av hemoglobinnivån.
5. Registrera mödrasjukligheter.
6. Patienter som kommer att få 5 doser och inte avbröt förrän 24 timmar från den första dosen av misoprostol kommer att betraktas som misslyckad induktion och kommer att avbryta uppföljningen utan att rapportera utfallet.