- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02406339
Efficacité du NMES associé à l'occlusion vasculaire dans la performance fonctionnelle et l'hypertrophie musculaire chez l'athlète
19 juillet 2017 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse de l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire associée à l'occlusion vasculaire dans la performance fonctionnelle et l'hypertrophie musculaire dans le basket-ball de haute performance de l'athlète. Essai clinique randomisé en aveugle
Cette étude évalue l'effet d'un entraînement avec stimulation électrique neuromusculaire (NMES) associé à une occlusion vasculaire des membres inférieurs, pour l'augmentation de la force et l'hypertrophie du muscle quadriceps des athlètes de basket-ball professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préparation d'avant-saison est considérée comme essentielle pour maximiser les performances sportives.
Cependant, il y a eu beaucoup de débats sur la meilleure stratégie pour se préparer à l'utilisation.
Le basket-ball est une activité sportive à forte intensité et volume de sauts, qui sont généralement susceptibles de provoquer des blessures résultant d'un déséquilibre musculaire et d'une surcharge dynamique.
Principalement dans les activités avec contraction excentrique des muscles extenseurs du genou.
L'entraînement en force est un moyen de prévenir les blessures et d'optimiser les performances sportives.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une thérapie physique efficace pour augmenter le recrutement des fibres musculaires et la force.
Une autre méthode qui s'est avérée efficace pour augmenter la force et l'hypertrophie musculaire est l'association d'un entraînement de faible intensité et d'une occlusion vasculaire périphérique.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire associée à l'occlusion vasculaire du recrutement musculaire des membres inférieurs, de la force et de l'hypertrophie musculaire.
Cela sera rencontré les athlètes de basket-ball recrutés de haute performance, les hommes, âgés entre 18 et 30 ans et IMC entre 20 et 24 Kg/m2.
Les athlètes seront randomisés en quatre groupes : groupe contrôle (n=15), groupe électrothérapie (n=15) et groupe électrothérapie + occlusion vasculaire (n=15).
Seront effectués 12 séances de traitement pendant la pré-saison, et les volontaires seront évalués avant et après la pré-saison et au milieu de la saison, à travers les instruments suivants : dynamomètre isocinétique, électromyographie de surface, plate-forme de force, section transversale du muscle , saut vertical, évaluation fonctionnelle (saut, agilité et équilibre), thermographie infrarouge et échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Pour l'analyse des données, le test de normalité est utilisé pour vérifier la distribution des données et un test statistique cohérent pour les comparaisons appropriées au sein et entre les groupes, et a donc pris en compte deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe.
Adoptera un seuil de signification de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les catégories Basketball Athlètes de moins de 19 ans, 21 ans et professionnels
- IMC entre 20 et 24 kg/m² ;
- Présenter une aptitude physique et cardiorespiratoire, attestée par le responsable médical de l'équipe, pour la conduite des évaluations et de l'entraînement physique ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie d'ordre circulatoire, nerveux, métabolique, rhumatismal et orthopédique ; antécédent de douleurs ou de lésions musculaires ou articulaires des membres inférieurs au cours des trois derniers mois ; sujets souffrant de fatigue musculaire au moment du test ; les athlètes ont besoin d'utiliser des stabilisateurs pour effectuer les tests ;
- Présenter l'instabilité de la cheville évaluée par questionnaire Foot and Ankle Outcome Score
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ne font l'objet d'aucune intervention.
|
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|
Expérimental: Électrothérapie
Les athlètes seront soumis au NMES des quadriceps bilatéraux.
La stimulation sera maintenue afin d'induire le mouvement de flexion/extension involontaire du genou en extension machine, avec une résistance de 30% de la force maximale volontaire.
|
Stimulation électrique neuromusculaire
|
|
Expérimental: Électrothérapie + Occlusion Vasculaire
Comme dans le groupe électrothérapie, les athlètes sont soumis à une occlusion vasculaire totale associée à la NMES des membres situés sous le niveau de l'aine.
|
Stimulation électrique neuromusculaire
Restriction du flux sanguin vers les membres inférieurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de la force musculaire par dynamomètre isocinétique (N/M).
Délai: 12 semaines
|
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente le couple isocinétique ?
|
12 semaines
|
|
Analyse de l'hypertrophie à travers la section transversale du muscle par ultrasons (mm).
Délai: 12 semaines
|
L'association ENM et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente la section transversale du muscle ?
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse du taux de GH par prise de sang (mg/L)
Délai: 12 semaines
|
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente le taux d'hormone de croissance (GH) après l'entraînement ?
|
12 semaines
|
|
Analyse du taux d'IGF-1 par prise de sang (mg/L)
Délai: 12 semaines
|
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente l'insulin like growth factor-1 (IGF-1) après l'entraînement ?
|
12 semaines
|
|
Analyse du test d'équilibre Star Excursion (cm)
Délai: 12 semaines
|
L'association de la NMES et de l'occlusion vasculaire des membres inférieurs améliore l'équilibre des sportifs ?
|
12 semaines
|
|
Analyse des performances dans le test d'agilité de l'Illinois (temps en secondes)
Délai: 12 semaines
|
L'association de la NMES et de l'occlusion vasculaire des membres inférieurs améliore l'agilité des sportifs ?
|
12 semaines
|
|
Analyse électromyographique musculaire par la fréquence médiane (Hz) et la racine carrée moyenne (RMS)
Délai: 12 semaines
|
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente l'activation et le recrutement musculaire ?
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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