- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406339
Skuteczność NMES związana z okluzją naczyń w wydajności funkcjonalnej i przerostem mięśni u sportowców
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analiza skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej związanej z okluzją naczyń w wydajności funkcjonalnej i hipertrofii mięśniowej w koszykówce sportowców o wysokich osiągach. Ślepa randomizowana próba kliniczna
Niniejsze badanie ocenia wpływ treningu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) związanej z niedrożnością naczyń kończyn dolnych na zwiększenie siły i przerost mięśnia czworogłowego u zawodowych koszykarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przygotowanie przedsezonowe jest postrzegane jako niezbędne do maksymalizacji wyników sportowych.
Odbyło się jednak wiele dyskusji na temat najlepszej strategii przygotowania do użycia.
Koszykówka to aktywność sportowa o dużej intensywności i ilości wyskoków, które na ogół mogą powodować urazy wynikające z nierównowagi mięśniowej i przeciążenia dynamicznego.
Przede wszystkim w czynnościach z ekscentrycznym skurczem mięśni prostowników kolana.
Sposobem na zapobieganie kontuzjom i optymalizację wyników sportowych jest trening siłowy.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest fizjoterapią skuteczną w zwiększaniu rekrutacji włókien mięśniowych i siły.
Inną metodą, która okazała się skuteczna w zwiększaniu siły i hipertrofii mięśni, jest połączenie treningu o niskiej intensywności i okluzji naczyń obwodowych.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej związanej z okluzją naczyniową rekrutacji mięśni kończyn dolnych, siły i przerostu mięśni.
Spełnią to rekrutowani sportowcy koszykówki o wysokich osiągach, mężczyźni, w wieku od 18 do 30 lat i BMI między 20 a 24 Kg/m2.
Zawodnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup: grupa kontrolna (n = 15), grupowa elektroterapia (n = 15) i grupowa elektroterapia + okluzja naczyń (n = 15).
Przeprowadzonych zostanie 12 sesji terapeutycznych w okresie przedsezonowym, a ochotnicy będą oceniani przed i po okresie przygotowawczym oraz w środku sezonu za pomocą następujących przyrządów: Dynamometr izokinetyczny, Elektromiografia powierzchniowa, Platforma siłowa, Pole przekroju poprzecznego mięśni , skok w pionie, ocena funkcjonalna (skok, zwinność i równowaga), termografia w podczerwieni i numeryczna skala oceny bólu.
Do analizy danych stosuje się test normalności w celu sprawdzenia rozkładu danych i spójny test statystyczny dla odpowiednich porównań w obrębie grup i między grupami, a zatem uwzględnia dwa czynniki w porównaniach, czas i grupę.
Przyjmie poziom istotności 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kategorie Koszykówka Sportowcy poniżej 19, 21 i profesjonaliści
- BMI między 20 a 24 kg/m²;
- Wykazania się sprawnością fizyczną i krążeniowo-oddechową, potwierdzoną przez lekarza odpowiedzialnego za drużynę, do przeprowadzania ocen i treningu fizycznego;
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte choroby układu krążenia, nerwowe, metaboliczne, reumatyczne i ortopedyczne; historia bólów lub urazów mięśni lub stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy; osobników cierpiących na zmęczenie mięśni w czasie badania; sportowcy wymagają użycia stabilizatorów do wykonania badań;
- Przedstawienie niestabilności stawu skokowego ocenianej za pomocą kwestionariusza Foot and Ankle Outcome Score
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Nie podlegają żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Elektroterapia
Zawodnicy zostaną poddani NMES obustronnych mięśni czworogłowych.
Stymulacja będzie utrzymywana w celu wywołania mimowolnego ruchu zgięcia / wyprostu kolana w wyprostie, z oporem 30% maksymalnej dobrowolnej siły.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
|
Eksperymentalny: Elektroterapia + Okluzja naczyniowa
Podobnie jak w grupie Elektroterapii, sportowcy poddawani są całkowitemu okluzji naczyniowej związanej z NMES poniżej poziomu pachwiny.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Ograniczenie przepływu krwi do kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza siły mięśniowej za pomocą dynamometru izokinetycznego (N/M).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa moment izokinetyczny?
|
12 tygodni
|
Analiza przerostu w przekroju poprzecznym mięśnia za pomocą ultradźwięków (mm).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa pole przekroju poprzecznego mięśnia?
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza poziomu GH za pomocą badania krwi (mg / L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa poziom hormonu wzrostu (GH) po treningu?
|
12 tygodni
|
Analiza poziomu IGF-1 za pomocą badania krwi (mg / L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) po treningu?
|
12 tygodni
|
Analiza testu równowagi Star Excursion (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych poprawia równowagę sportowców?
|
12 tygodni
|
Analiza wydajności w teście zwinności stanu Illinois (czas w sekundach)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych poprawia sprawność sportowców?
|
12 tygodni
|
Analiza elektromiograficzna mięśni poprzez medianę częstotliwości (Hz) i średnią kwadratową (RMS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa aktywację i rekrutację mięśni?
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na NMES
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyCukrzyca typu 2Brazylia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNieznany
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAktywny, nie rekrutujący
-
Barts & The London NHS TrustZakończonyZłamania, zamknięte
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityZakończony
-
Gulhane School of MedicineRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaPorażenie połowicze | Dysfunkcja kończyny górnej
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutacyjnyZłamanie dystalnej kości promieniowejKanada
-
Imperial College LondonZakończonyChoroby naczyń obwodowych | Chromanie przestankoweZjednoczone Królestwo