- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02406339
Effektiviteten av NMES assosiert med vaskulær okklusjon i funksjonell ytelse og muskelhypertrofi hos idrettsutøvere
19. juli 2017 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse av effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering assosiert med vaskulær okklusjon i funksjonell ytelse og muskelhypertrofi i idrettsutøvers basketball med høy ytelse. Blind randomisert klinisk studie
Denne studien evaluerer effekten av trening med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) assosiert med vaskulær okklusjon av underekstremitetene, for økt styrke og hypertrofi av quadriceps-muskelen til profesjonelle basketballidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forberedelsene før sesongen blir sett på som avgjørende for å maksimere sportsprestasjonene.
Imidlertid har det vært mye debatt om hva som er den beste strategien for å forberede seg til bruk.
Basketball er en sportsaktivitet med høy intensitet og volum av hopp, som vanligvis forårsaker skader som følge av muskelubalanse og dynamisk overbelastning.
Primært ved aktiviteter med eksentrisk sammentrekning av kneets ekstensormuskulatur.
Et middel for å forebygge skader og optimalisere idrettsprestasjoner er gjennom styrketrening.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vært en fysioterapi som er effektiv for å øke rekrutteringen av muskelfibre og styrke.
En annen metode som har vist seg å være effektiv for å øke styrke og muskelhypertrofi er assosiasjonen av lavintensiv trening og perifer vaskulær okklusjon.
Derfor er formålet med denne studien å evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering assosiert med vaskulær okklusjon av muskelrekruttering i underekstremiteter, styrke og muskelhypertrofi.
Dette vil bli møtt rekrutterte basketballidrettsutøvere med høy ytelse, menn i alderen 18 til 30 år og BMI mellom 20 og 24 kg/m2.
Idrettsutøverne vil bli randomisert i fire grupper: gruppekontroll (n = 15), gruppeelektroterapi (n = 15) og gruppeelektroterapi + vaskulær okklusjon (n = 15).
Vil bli gjennomført 12 økter med behandling i løpet av pre-season, og de frivillige evaluert før og etter pre-season og i midten av sesongen, gjennom følgende instrumenter: Isokinetic Dynamometer, Surface Electromyography, Force Platform, Cross Section Area of Muscle , Vertikalt hopp, funksjonell evaluering (hopp, smidighet og balanse), infrarød termografi og numerisk smerteevaluering.
For dataanalyse brukes normalitetstest for å verifisere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger innenfor og mellom grupper, og vurderes dermed to faktorer i sammenligningene, tid og gruppe.
Vil vedta et signifikansnivå på 5 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kategoriene Basketballutøvere under 19, 21 og profesjonelle
- BMI mellom 20 og 24 kg/m²;
- Å presentere fysisk og kardiorespiratorisk form, attestert av medisinsk ansvarlig for teamet, for å gjennomføre evalueringer og fysisk trening;
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sykdom i sirkulasjonsorden, nervøs, metabolsk, revmatisk og ortopedisk; historie med smerter eller muskel- eller leddskader i underekstremitetene de siste tre månedene; personer som lider av muskeltretthetsklage på testtidspunktet; idrettsutøvere krever bruk av stabilisatorer for å utføre testene;
- For å presentere ankelinstabilitet vurdert ved spørreskjema Foot and Ankel Outcome Score
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Er ikke gjenstand for inngrep.
|
|
Eksperimentell: Elektroterapi
Utøverne vil bli sendt til NMES for bilaterale quadriceps.
Stimuleringen vil bli holdt for å indusere bevegelsen fleksjon / ekstensjon ufrivillig kne i ekstensjonsmaskin, med motstand på 30 % av maksimal frivillig styrke.
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering
|
Eksperimentell: Elektroterapi + Vaskulær okklusjon
Det samme som i elektroterapigruppen, utsettes idrettsutøvere for NMES-assosiert total vaskulær okklusjon av medlemmene under lyskens nivå.
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering
Begrensning av sangvinsk strømning til underekstremitetene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse av muskelstyrke gjennom isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsramme: 12 uker
|
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker det isokinetiske dreiemomentet?
|
12 uker
|
Analyse av hypertrofi gjennom muskelens tverrsnittsareal via ultralyd (mm).
Tidsramme: 12 uker
|
Assosiasjonen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker tverrsnittsarealet av muskelen?
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse av GH-nivå ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uker
|
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker veksthormonnivået (GH) etter trening?
|
12 uker
|
Analyse av IGF-1-nivå ved blodprøve (mg/l)
Tidsramme: 12 uker
|
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) etter trening?
|
12 uker
|
Analyse av Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsramme: 12 uker
|
Foreningen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene forbedrer balansen til idrettsutøverne?
|
12 uker
|
Ytelsesanalyse i agilitytest i Illinois (Tid i sekunder)
Tidsramme: 12 uker
|
Foreningen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene forbedrer smidigheten til utøverne?
|
12 uker
|
Muskelelektromyografisk analyse gjennom medianfrekvensen (Hz) og root mean square (RMS)
Tidsramme: 12 uker
|
Assosiasjonen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker muskelaktiveringen og rekrutteringen?
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på NMES
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtType 2 diabetes mellitusBrasil
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåHemiplegi | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityFullført
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationFullført
-
Barts & The London NHS TrustFullførtBrudd, lukket
-
Gulhane School of MedicineRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutteringDistal radiusbruddCanada
-
Imperial College LondonFullførtPerifere vaskulære sykdommer | Intermitterende ClaudicationStorbritannia
-
Imperial College LondonFullført