- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406339
Effektiviteten af NMES forbundet med vaskulær okklusion i funktionel ydeevne og muskelhypertrofi hos atleter
19. juli 2017 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse af effektiviteten af neuromuskulær elektrisk stimulation forbundet med vaskulær okklusion i funktionel ydeevne og muskelhypertrofi i atletens basketball med høj ydeevne. Blind randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effekten af træning med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) forbundet med vaskulær okklusion af underekstremiteterne, for øget styrke og hypertrofi af quadriceps-musklen hos professionelle basketball-atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forberedelsen før sæsonen anses for at være afgørende for at maksimere sportspræstationer.
Der har dog været megen debat om, hvad den bedste strategi at forberede til brug.
Basketball er en sportsaktivitet med høj intensitet og volumen af hop, som generelt er tilbøjelige til at forårsage skader som følge af muskelubalance og dynamisk overbelastning.
Primært ved aktiviteter med excentrisk sammentrækning af knæets ekstensormuskler.
Et middel til forebyggelse af skader og optimering af sportspræstationer er gennem styrketræning.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har været en fysisk terapi, der er effektiv til at øge rekrutteringen af muskelfibre og styrke.
En anden metode, der har vist sig effektiv til at øge styrke og muskelhypertrofi, er sammenhængen mellem lavintensiv træning og perifer vaskulær okklusion.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af neuromuskulær elektrisk stimulation forbundet med vaskulær okklusion af muskelrekruttering i underekstremiteterne, styrke og muskelhypertrofi.
Dette vil blive mødt af rekrutterede basketball-atleter med høj ydeevne, mændene i alderen mellem 18 og 30 år og BMI mellem 20 og 24 Kg/m2.
Atleterne vil blive randomiseret i fire grupper: gruppekontrol (n = 15), gruppeelektroterapi (n = 15) og gruppeelektroterapi + vaskulær okklusion (n = 15).
Der vil blive udført 12 behandlingssessioner i løbet af præ-sæsonen, og de frivillige evalueres før og efter præ-sæsonen og midt på sæsonen, gennem følgende instrumenter: Isokinetisk dynamometer, overfladeelektromyografi, kraftplatform, tværsnitsareal af muskler , Lodret hop, funktionel evaluering (hop, smidighed og balance), infrarød termografi og numerisk smerteevaluering.
Til dataanalyse bruges normalitetstest til at verificere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger inden for og mellem grupper, og betragtes således to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe.
Vil antage et signifikansniveau på 5%.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kategorierne Basketballatleter under 19, 21 og professionelle
- BMI mellem 20 og 24 kg/m²;
- At præsentere fysisk og kardiorespiratorisk kondition, attesteret af den medicinske ansvarlige for holdet, til at udføre evalueringer og fysisk træning;
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sygdom i kredsløbsorden, nervøs, metabolisk, reumatisk og ortopædisk; historie med smerter eller muskel- eller ledskader i underekstremiteterne i de sidste tre måneder; forsøgspersoner, der lider af muskeltræthedsklage på testtidspunktet; atleter kræver brug af stabilisatorer for at udføre testene;
- At præsentere ankelinstabilitet vurderet ved spørgeskema Foot and Ankel Outcome Score
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Er ikke genstand for nogen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: Elektroterapi
Atleterne vil blive indsendt til NMES af bilaterale quadriceps.
Stimuleringen vil blive holdt for at inducere bevægelsen fleksion / ekstension ufrivillig knæ i forlængelsesmaskine, med modstand på 30% af maksimal frivillig styrke.
|
Neuromuskulær elektrisk stimulering
|
|
Eksperimentel: Elektroterapi + Vaskulær okklusion
Det samme som i elektroterapigruppen udsættes atleter for NMES-associeret total vaskulær okklusion af medlemmerne under lyskens niveau.
|
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Begrænsning af sangvinsk flow til underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af muskelstyrke gennem isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsramme: 12 uger
|
Forbindelsen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger det isokinetiske drejningsmoment?
|
12 uger
|
|
Analyse af hypertrofi gennem musklens tværsnitsareal via ultralyd (mm).
Tidsramme: 12 uger
|
Sammenhængen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger tværsnitsarealet af musklen?
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af GH-niveau ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uger
|
Forbindelsen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger væksthormonniveauet (GH) efter træning?
|
12 uger
|
|
Analyse af IGF-1 niveau ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uger
|
Forbindelsen mellem NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) efter træning?
|
12 uger
|
|
Analyse af Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsramme: 12 uger
|
Foreningen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne forbedrer balancen hos atleterne?
|
12 uger
|
|
Præstationsanalyse i Illinois agility test (Tid i sekunder)
Tidsramme: 12 uger
|
Foreningen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne forbedrer atleternes smidighed?
|
12 uger
|
|
Muskel elektromyografisk analyse gennem medianfrekvensen (Hz) og root mean square (RMS)
Tidsramme: 12 uger
|
Foreningen af NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger muskelaktiveringen og rekrutteringen?
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2015
Først opslået (Skøn)
2. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
Kliniske forsøg med NMES
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosIkke rekrutterer endnuLevercirrhose | Sarkopeni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetType 2 diabetes mellitusBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAfsluttet
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteterTyrkiet (Türkiye)
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetBrud, lukket
-
Gulhane School of MedicineRekruttering
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityTilmelding efter invitationSlag | Dysfagi | HemipareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutteringDistal Radius FrakturCanada