- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406339
Efficacia della NMES associata all'occlusione vascolare nelle prestazioni funzionali e nell'ipertrofia muscolare nell'atleta
19 luglio 2017 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analisi dell'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare associata all'occlusione vascolare nella prestazione funzionale e nell'ipertrofia muscolare nella pallacanestro dell'atleta ad alte prestazioni. Sperimentazione clinica randomizzata alla cieca
Questo studio valuta l'effetto dell'allenamento con stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) associata all'occlusione vascolare degli arti inferiori, per l'aumento della forza e dell'ipertrofia del muscolo quadricipite di atleti di basket professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preparazione pre-campionato è considerata vitale per massimizzare le prestazioni sportive.
Tuttavia, si è discusso molto su quale sia la migliore strategia da preparare per l'uso.
Il basket è un'attività sportiva ad alta intensità e volume di salti, che generalmente possono causare lesioni derivanti da squilibri muscolari e sovraccarico dinamico.
Principalmente nelle attività con contrazione eccentrica dei muscoli estensori del ginocchio.
Un mezzo per prevenire gli infortuni e ottimizzare le prestazioni sportive è attraverso l'allenamento della forza.
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata una terapia fisica efficace nell'aumentare il reclutamento delle fibre muscolari e la forza.
Un altro metodo che si è dimostrato efficace nell'aumentare la forza e l'ipertrofia muscolare è l'associazione tra allenamento a bassa intensità e occlusione vascolare periferica.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare associata all'occlusione vascolare del reclutamento muscolare degli arti inferiori, della forza e dell'ipertrofia muscolare.
Questo sarà incontrato atleti di basket reclutati di alto rendimento, i maschi, di età compresa tra 18 e 30 anni e BMI tra 20 e 24 Kg/m2.
Gli atleti saranno randomizzati in quattro gruppi: gruppo di controllo (n = 15), gruppo elettroterapia (n = 15) e gruppo elettroterapia + occlusione vascolare (n = 15).
Verranno effettuate 12 sedute di trattamento durante la pre-stagione, e i volontari valutati prima e dopo la pre-stagione e a metà stagione, attraverso i seguenti strumenti: dinamometro isocinetico, elettromiografia di superficie, piattaforma di forza, sezione trasversale del muscolo , Salto Verticale, Valutazione Funzionale (Salto, Agilità ed Equilibrio), Termografia Infrarossa e Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
Per l'analisi dei dati, il test di normalità viene utilizzato per verificare la distribuzione dei dati e il test statistico coerente per i confronti appropriati all'interno e tra i gruppi, e quindi considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo.
Adotterà un livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le categorie Basket Atleti sub 19, 21 e professionisti
- BMI tra 20 e 24 kg/m²;
- Presentare l'idoneità fisica e cardiorespiratoria, attestata dal medico responsabile dell'équipe, per lo svolgimento delle valutazioni e della preparazione fisica;
Criteri di esclusione:
- Precedenti patologie dell'ordine circolatorio, nervoso, metabolico, reumatico e ortopedico; anamnesi di dolore o lesioni muscolari o articolari agli arti inferiori negli ultimi tre mesi; soggetti che lamentavano affaticamento muscolare al momento del test; gli atleti richiedono l'uso di stabilizzatori per eseguire i test;
- Per presentare l'instabilità della caviglia valutata dal questionario Foot and Ankle Outcome Score
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Non sono soggetti ad alcun intervento.
|
|
|
Sperimentale: Elettroterapia
Gli atleti saranno sottoposti a NMES dei quadricipiti bilaterali.
La stimolazione sarà tenuta in modo da indurre il movimento di flessione/estensione involontaria del ginocchio in macchina di estensione, con una resistenza del 30% della massima forza volontaria.
|
Stimolazione elettrica neuromuscolare
|
|
Sperimentale: Elettroterapia + Occlusione vascolare
Come nel gruppo di elettroterapia, gli atleti sono sottoposti all'occlusione vascolare totale associata a NMES dei membri al di sotto del livello dell'inguine.
|
Stimolazione elettrica neuromuscolare
Limitazione del flusso sanguigno agli arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della forza muscolare tramite dinamometro isocinetico (N/M).
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta la coppia isocinetica?
|
12 settimane
|
|
Analisi dell'ipertrofia attraverso l'area della sezione trasversale del muscolo tramite ultrasuoni (mm).
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta l'area della sezione trasversale del muscolo?
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del livello di GH mediante esame del sangue (mg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta i livelli di ormone della crescita (GH) dopo l'allenamento?
|
12 settimane
|
|
Analisi del livello di IGF-1 mediante esame del sangue (mg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta il fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1) dopo l'allenamento?
|
12 settimane
|
|
Analisi del test di bilanciamento dell'escursione stellare (cm)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori migliora l'equilibrio degli atleti?
|
12 settimane
|
|
Analisi delle prestazioni nel test di agilità dell'Illinois (tempo in secondi)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori migliora l'agilità degli atleti?
|
12 settimane
|
|
Analisi elettromiografica muscolare attraverso la frequenza mediana (Hz) e il valore quadratico medio (RMS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta l'attivazione e il reclutamento muscolare?
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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