- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02406339
Účinnost NMES spojená s vaskulární okluzí ve funkční výkonnosti a svalovou hypertrofií u sportovců
19. července 2017 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analýza účinnosti neuromuskulární elektrické stimulace spojené s vaskulární okluzí při funkční výkonnosti a svalové hypertrofii ve vysoce výkonném basketbalu sportovců. Slepá randomizovaná klinická studie
Tato studie hodnotí účinek tréninku s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) spojenou s vaskulární okluzí dolních končetin, na zvýšení síly a hypertrofii čtyřhlavého svalu u profesionálních basketbalových sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předsezónní příprava je považována za zásadní pro maximalizaci sportovního výkonu.
Mnoho se však diskutovalo o tom, jakou nejlepší strategii připravit k použití.
Basketbal je sportovní aktivita vysoké intenzity a objemu skoků, u kterých je obecně pravděpodobné, že způsobí zranění vyplývající ze svalové dysbalance a dynamického přetížení.
Především při činnostech s excentrickou kontrakcí extenzorových svalů kolene.
Prostředkem prevence zranění a optimalizace sportovního výkonu je silový trénink.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je fyzikální terapie účinná při zvyšování náboru svalových vláken a síly.
Další metodou, která se ukázala jako účinná při zvyšování síly a svalové hypertrofie, je spojení tréninku nízké intenzity a periferní vaskulární okluze.
Účelem této studie je proto vyhodnotit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace spojené s vaskulární okluzí náboru svalů dolních končetin, síly a svalové hypertrofie.
S tím se setkají rekrutovaní basketbaloví sportovci s vysokou výkonností, muži ve věku mezi 18 a 30 lety a BMI mezi 20 a 24 kg/m2.
Sportovci budou randomizováni do čtyř skupin: skupinová kontrola (n = 15), skupinová elektroléčba (n = 15) a skupinová elektroléčba + cévní okluze (n = 15).
Během předsezóny bude provedeno 12 léčebných sezení a dobrovolníci budou hodnoceni před a po předsezóně a uprostřed sezóny pomocí následujících nástrojů: izokinetický dynamometr, povrchová elektromyografie, platforma síly, plocha průřezu svalu , Vertikální skok, Funkční hodnocení (skok, obratnost a rovnováha), Infračervená termografie a Numerická škála hodnocení bolesti.
Pro analýzu dat se používá test normality k ověření distribuce dat a konzistentní statistický test pro příslušná srovnání v rámci a mezi skupinami, a proto jsou při srovnání brány v úvahu dva faktory, čas a skupina.
Přijme hladinu významnosti 5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kategorie Basketbaloví sportovci do 19 let, 21 let a profesionálové
- BMI mezi 20 a 24 kg / m²;
- Prezentovat fyzickou a kardiorespirační způsobilost, potvrzenou lékařem odpovědným za tým, pro provádění hodnocení a fyzického tréninku;
Kritéria vyloučení:
- Předchozí onemocnění oběhového řádu, nervové, metabolické, revmatické a ortopedické; anamnéza bolesti nebo poranění svalů nebo kloubů na dolních končetinách v posledních třech měsících; subjekty trpící stížností na svalovou únavu v době testování; sportovci vyžadují k provádění testů použití stabilizátorů;
- Prezentovat nestabilitu kotníku hodnocenou dotazníkem Foot and Ankle Outcome Score
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Nepodléhají žádnému zásahu.
|
|
Experimentální: Elektroterapie
Sportovci budou podrobeni NMES bilaterálního kvadricepsu.
Stimulace bude držena za účelem vyvolání pohybu flexe / extenze mimovolní kolena v extenzním stroji, s odporem 30% maximální dobrovolné síly.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace
|
Experimentální: Elektroléčba + cévní okluze
Stejně jako ve skupině elektroterapie jsou sportovci vystaveni celkové vaskulární okluzi členů pod úrovní třísel související s NMES.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace
Omezení sangvinického toku do dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza svalové síly pomocí izokinetického dynamometru (N/M).
Časové okno: 12 týdnů
|
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje izokinetický moment?
|
12 týdnů
|
Analýza hypertrofie přes plochu průřezu svalu pomocí ultrazvuku (mm).
Časové okno: 12 týdnů
|
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvětšuje plochu průřezu svalu?
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza hladiny GH krevním testem (mg / l)
Časové okno: 12 týdnů
|
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje hladiny růstového hormonu (GH) po tréninku?
|
12 týdnů
|
Analýza hladiny IGF-1 krevním testem (mg/l)
Časové okno: 12 týdnů
|
Asociace NMES a vaskulární okluze dolních končetin zvyšuje po tréninku insulin like growth factor-1 (IGF-1)?
|
12 týdnů
|
Analýza Star Excursion Balance Test (cm)
Časové okno: 12 týdnů
|
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zlepšuje rovnováhu sportovců?
|
12 týdnů
|
Analýza výkonu v testu agility v Illinois (čas v sekundách)
Časové okno: 12 týdnů
|
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zlepšuje agilitu sportovců?
|
12 týdnů
|
Svalová elektromyografická analýza prostřednictvím střední frekvence (Hz) a středního kvadrátu (RMS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje svalovou aktivaci a nábor?
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1143
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NMES
-
Nerviano Medical SciencesUkončenoPokročilé/metastatické solidní nádoryFrancie
-
Nerviano Medical SciencesDokončenoPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
Nerviano Medical SciencesUkončeno
-
Nerviano Medical SciencesAktivní, ne náborNeresekabilní hepatocelulární karcinom (HCC)Itálie, Španělsko, Spojené státy
-
Magnus MedicalNábor
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenDokončenoParkinsonova chorobaŠvédsko
-
Nerviano Medical SciencesNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Chronická myelomonocytární leukémie (CMML)Itálie, Španělsko, Francie
-
Nerviano Medical SciencesAktivní, ne náborPokročilé/metastatické solidní nádorySpojené státy, Spojené království, Čína, Itálie, Bulharsko, Maďarsko
-
Nerviano Medical SciencesNáborMnohočetný myelomSpojené státy, Itálie