- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02406339
Effektiviteten av NMES associerad med vaskulär ocklusion i funktionell prestation och muskelhypertrofi hos idrottare
19 juli 2017 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analys av effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering associerad med vaskulär ocklusion i funktionell prestation och muskelhypertrofi i idrottares basket med hög prestanda. Blind randomiserad klinisk prövning
Denna studie utvärderar effekten av träning med neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) associerad med vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna, för ökad styrka och hypertrofi av quadricepsmuskeln hos professionella basketidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förberedelserna inför säsongen ses som avgörande för att maximera sportprestanda.
Det har dock varit mycket debatt om vilken strategi som är bäst att förbereda för användning.
Basket är en sportaktivitet med hög intensitet och volym av hopp, som vanligtvis kan orsaka skador till följd av muskelobalans och dynamisk överbelastning.
Främst vid aktiviteter med excentrisk sammandragning av knäextensormusklerna.
Ett sätt att förebygga skador och optimera idrottsprestationer är genom styrketräning.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har varit en sjukgymnastik som är effektiv för att öka rekryteringen av muskelfibrer och styrka.
En annan metod som har visat sig effektiv för att öka styrka och muskelhypertrofi är kopplingen mellan lågintensiv träning och perifer vaskulär ocklusion.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering associerad med vaskulär ocklusion av muskelrekrytering i nedre extremiteter, styrka och muskelhypertrofi.
Detta kommer att mötas av rekryterade basketidrottare med hög prestanda, män i åldern mellan 18 och 30 år och BMI mellan 20 och 24 Kg/m2.
Idrottarna kommer att randomiseras i fyra grupper: gruppkontroll (n = 15), gruppelektroterapi (n = 15) och gruppelektroterapi + vaskulär ocklusion (n = 15).
Kommer att genomföras 12 sessioner av behandling under försäsongen, och volontärerna utvärderas före och efter försäsongen och i mitten av säsongen, genom följande instrument: isokinetisk dynamometer, ytelektromyografi, kraftplattform, tvärsnittsarea av muskel , Vertikalt hopp, funktionell utvärdering (hopp, smidighet och balans), infraröd termografi och numerisk smärtutvärdering.
För dataanalys används normalitetstest för att verifiera datafördelningen och konsistent statistiskt test för lämpliga jämförelser inom och mellan grupper, och därför beaktas två faktorer i jämförelserna, tid och grupp.
Kommer att anta en signifikansnivå på 5%.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kategorierna Basket Atleter under-19, 21 och professionella
- BMI mellan 20 och 24 kg/m²;
- Att presentera fysisk och kardiorespiratorisk kondition, intygad av den medicinska ansvarig för teamet, för att genomföra utvärderingar och fysisk träning;
Exklusions kriterier:
- Tidigare sjukdom i cirkulationsordningen, nervös, metabolisk, reumatisk och ortopedisk; historia av smärta eller muskel- eller ledskador i de nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna; försökspersoner som lider av muskeltrötthet vid tidpunkten för testning; idrottare kräver användning av stabilisatorer för att utföra testerna;
- För att presentera fotledsinstabilitet bedömd med frågeformulär Foot and Ankel Outcome Score
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Är inte föremål för något ingripande.
|
|
|
Experimentell: Elektroterapi
Idrottarna kommer att skickas till NMES för bilaterala quadriceps.
Stimuleringen kommer att hållas för att inducera rörelseflexion/extension ofrivilligt knä i extensionsmaskin, med ett motstånd på 30% av maximal frivillig styrka.
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering
|
|
Experimentell: Elektroterapi + Vaskulär ocklusion
På samma sätt som i elektroterapigruppen utsätts idrottare för NMES-associerad total vaskulär ocklusion av medlemmarna under ljumskens nivå.
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Begränsning av sangvint flöde till de nedre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av muskelstyrka genom isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsram: 12 veckor
|
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar det isokinetiska vridmomentet?
|
12 veckor
|
|
Analys av hypertrofi genom muskelns tvärsnittsarea via ultraljud (mm).
Tidsram: 12 veckor
|
Associationen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar tvärsnittsarean av muskeln?
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av GH-nivån genom blodprov (mg/L)
Tidsram: 12 veckor
|
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar nivåerna av tillväxthormon (GH) efter träning?
|
12 veckor
|
|
Analys av IGF-1-nivån genom blodprov (mg/L)
Tidsram: 12 veckor
|
Sambandet mellan NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) efter träning?
|
12 veckor
|
|
Analys av Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsram: 12 veckor
|
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna förbättrar balansen hos idrottarna?
|
12 veckor
|
|
Prestandaanalys i agilitytest i Illinois (Tid i sekunder)
Tidsram: 12 veckor
|
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna förbättrar idrottarnas smidighet?
|
12 veckor
|
|
Muskelelektromyografisk analys genom medianfrekvensen (Hz) och root mean square (RMS)
Tidsram: 12 veckor
|
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar muskelaktiveringen och rekryteringen?
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
2 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuArmbågsledsprestanda, Ms Strength, Proprioception och Armbågsfunktionella förmågor
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
Kliniska prövningar på NMES
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosHar inte rekryterat ännuLevercirros | Sarkopeni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadTyp 2 diabetes mellitusBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOkänd
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAvslutadHemiplegi | Dysfunktion i övre extremiteterTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAvslutad
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityAvslutad
-
Barts & The London NHS TrustAvslutadFrakturer, stängd
-
Gulhane School of MedicineRekrytering
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekryteringDistal radiefrakturKanada
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityAnmälan via inbjudanStroke | Dysfagi | HemiparesTurkiet (Türkiye)