- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02406339
Effectiviteit van NMES geassocieerd met vasculaire occlusie in functionele prestaties en spierhypertrofie bij atleten
19 juli 2017 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie in verband met vasculaire occlusie in functionele prestaties en spierhypertrofie in Athlete's Basketball of High Performance. Blind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Deze studie evalueert het effect van training met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) geassocieerd met vasculaire occlusie van de onderste ledematen, voor meer kracht en hypertrofie van de quadricepsspier van professionele basketbalatleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorbereiding voor het seizoen wordt gezien als essentieel om de sportprestaties te maximaliseren.
Er is echter veel discussie geweest over wat de beste strategie is om voor te bereiden op gebruik.
Basketbal is een sportactiviteit met een hoge intensiteit en een hoog volume van sprongen, die over het algemeen blessures kunnen veroorzaken als gevolg van spieronbalans en dynamische overbelasting.
Voornamelijk bij activiteiten met excentrische samentrekking van de knie-strekspieren.
Een middel om blessures te voorkomen en de sportprestaties te optimaliseren is door middel van krachttraining.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een fysiotherapie die effectief is bij het vergroten van de rekrutering van spiervezels en kracht.
Een andere methode die effectief is gebleken bij het vergroten van kracht en spierhypertrofie, is de associatie van training met lage intensiteit en perifere vasculaire occlusie.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van neuromusculaire elektrische stimulatie geassocieerd met vasculaire occlusie van rekrutering van spieren in de onderste ledematen, kracht en spierhypertrofie.
Dit zal worden voldaan aangeworven basketbalatleten van hoge prestaties, de mannen, in de leeftijd tussen 18 en 30 jaar en BMI tussen 20 en 24 Kg/m2.
De atleten worden gerandomiseerd in vier groepen: groepscontrole (n = 15), groepselektrotherapie (n = 15) en groepselektrotherapie + vasculaire occlusie (n = 15).
Er zullen 12 behandelingssessies worden uitgevoerd tijdens het voorseizoen, en de vrijwilligers zullen voor en na het voorseizoen en halverwege het seizoen worden geëvalueerd met behulp van de volgende instrumenten: isokinetische dynamometer, oppervlakte-elektromyografie, krachtplatform, dwarsdoorsnede van spier , verticale sprong, functionele evaluatie (springen, behendigheid en balans), infraroodthermografie en numerieke schaal van pijnevaluatie.
Voor gegevensanalyse wordt normaliteitstest gebruikt om de gegevensverdeling en consistente statistische test te verifiëren voor de juiste vergelijkingen binnen en tussen groepen, en dus beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep.
Zal een significantieniveau van 5% aannemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De categorieën Basketbal Atleten onder de 19, 21 en professional
- BMI tussen 20 en 24 kg/m²;
- Fysieke en cardiorespiratoire conditie presenteren, bevestigd door de medisch verantwoordelijke van het team, voor het uitvoeren van evaluaties en fysieke training;
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ziekte van de bloedsomloop, nerveus, metabolisch, reumatisch en orthopedisch; geschiedenis van pijn of spier- of gewrichtsblessures in de onderste ledematen in de laatste drie maanden; proefpersonen die leden aan spiervermoeidheidsklachten op het moment van testen; atleten hebben het gebruik van stabilisatoren nodig om de tests uit te voeren;
- Om enkelinstabiliteit te presenteren, beoordeeld met vragenlijst Foot and Ankle Outcome Score
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zijn niet onderhevig aan enige tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Elektrotherapie
De atleten zullen worden onderworpen aan NMES van bilaterale quadriceps.
De stimulatie zal worden vastgehouden om de onwillekeurige beweging van flexie/extensie van de knie in een extensiemachine op te wekken, met een weerstand van 30% van de maximale vrijwillige kracht.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie
|
|
Experimenteel: Elektrotherapie + vasculaire occlusie
Net als in de elektrotherapiegroep worden atleten onderworpen aan NMES-geassocieerde totale vasculaire occlusie van de leden onder het niveau van de lies.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Beperking van optimistische stroom naar de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van spierkracht door middel van isokinetische dynamometer (N/M).
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt het isokinetische koppel?
|
12 weken
|
|
Analyse van hypertrofie door het dwarsdoorsnedegebied van de spier via echografie (mm).
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen vergroot de dwarsdoorsnede van de spier?
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van GH-niveau door bloedtest (mg / L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de niveaus van groeihormoon (GH) na training?
|
12 weken
|
|
Analyse van IGF-1-niveau door bloedtest (mg / L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) na training?
|
12 weken
|
|
Analyse van Star Excursion Balance Test (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verbetert de balans van de atleten?
|
12 weken
|
|
Prestatieanalyse in behendigheidstest in Illinois (tijd in seconden)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verbetert de behendigheid van de atleten?
|
12 weken
|
|
Spier-elektromyografische analyse door middel van de mediane frequentie (Hz) en root mean square (RMS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de spieractivatie en rekrutering?
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierkracht
-
George Fox UniversityWervingCan BFR Cycling Augment Strength en VO2peakVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op NMES
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosNog niet aan het wervenLevercirrose | Sarcopenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidDiabetes mellitus type 2Brazilië
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalVoltooidHemiplegie | Disfunctie van de bovenste ledematenTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationVoltooid
-
Barts & The London NHS TrustVoltooidBreuken, gesloten
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityVoltooid
-
Gulhane School of MedicineWerving
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityAanmelden op uitnodigingHartinfarct | Dysfagie | HemipareseTurkije (Türkiye)
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityWervingDistale radiusfractuurCanada