- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406339
Efectividad de NMES Asociada a Oclusión Vascular en el Rendimiento Funcional e Hipertrofia Muscular en Atletas
19 de julio de 2017 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Análisis de la Eficacia de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular Asociada a la Oclusión Vascular en el Rendimiento Funcional e Hipertrofia Muscular en Atletas de Baloncesto de Alto Rendimiento. Ensayo clínico aleatorizado ciego
Este estudio evalúa el efecto del entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) asociada a la oclusión vascular de los miembros inferiores, para el aumento de la fuerza y la hipertrofia del músculo cuádriceps de atletas profesionales de baloncesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preparación de pretemporada se considera vital para maximizar el rendimiento deportivo.
Sin embargo, ha habido mucho debate sobre cuál es la mejor estrategia para prepararse para su uso.
El baloncesto es una actividad deportiva de alta intensidad y volumen de saltos, que generalmente es susceptible de provocar lesiones derivadas del desequilibrio muscular y la sobrecarga dinámica.
Principalmente en actividades con contracción excéntrica de los músculos extensores de la rodilla.
Un medio para prevenir lesiones y optimizar el rendimiento deportivo es a través del entrenamiento de fuerza.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) ha sido una terapia física efectiva para aumentar el reclutamiento de fibras musculares y la fuerza.
Otro método que se ha mostrado eficaz para aumentar la fuerza y la hipertrofia muscular es la asociación de entrenamiento de baja intensidad y oclusión vascular periférica.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la estimulación eléctrica neuromuscular asociada a la oclusión vascular del reclutamiento muscular de miembros inferiores, la fuerza y la hipertrofia muscular.
Para ello se atenderán atletas de baloncesto reclutados de alto rendimiento, del sexo masculino, con edad entre 18 y 30 años e IMC entre 20 y 24 Kg/m2.
Los atletas serán aleatorizados en cuatro grupos: grupo control (n = 15), grupo electroterapia (n = 15) y grupo electroterapia + oclusión vascular (n = 15).
Se realizarán 12 sesiones de tratamiento durante la pretemporada, y los voluntarios serán evaluados antes y después de la pretemporada y a mitad de temporada, a través de los siguientes instrumentos: Dinamómetro Isocinético, Electromiografía de Superficie, Plataforma de Fuerza, Área de Sección Transversal del Músculo , Salto Vertical, Evaluación Funcional (Salto, Agilidad y Equilibrio), Termografía Infrarroja y Escala Numérica de Evaluación del Dolor.
Para el análisis de datos, se utiliza la prueba de normalidad para verificar la distribución de datos y la prueba estadística consistente para las comparaciones apropiadas dentro y entre grupos, y por lo tanto se consideran dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo.
Se adoptará un nivel de significación del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las categorías Baloncesto Atletas sub-19, 21 y profesional
- IMC entre 20 y 24 kg/m²;
- Presentar aptitud física y cardiorrespiratoria, acreditada por el médico responsable del equipo, para la realización de evaluaciones y preparación física;
Criterio de exclusión:
- Enfermedad previa de orden circulatorio, nervioso, metabólico, reumático y ortopédico; antecedentes de dolor o lesiones musculares o articulares en miembros inferiores en los últimos tres meses; sujetos que padecían quejas de fatiga muscular en el momento de la prueba; los atletas requieren el uso de estabilizadores para realizar las pruebas;
- Presentar inestabilidad de tobillo evaluada mediante cuestionario Foot and Ankle Outcome Score
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No están sujetos a ninguna intervención.
|
|
|
Experimental: Electroterapia
Los atletas serán sometidos a NMES de cuádriceps bilateral.
La estimulación se realizará con el fin de inducir el movimiento de flexión/extensión involuntaria de rodilla en máquina de extensión, con una resistencia del 30% de la fuerza voluntaria máxima.
|
Estimulación Eléctrica Neuromuscular
|
|
Experimental: Electroterapia + Oclusión Vascular
Al igual que en el grupo de Electroterapia, los atletas son sometidos a oclusión vascular total asociada a NMES de los miembros por debajo del nivel de la ingle.
|
Estimulación Eléctrica Neuromuscular
Restricción del flujo sanguíneo a los miembros inferiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la fuerza muscular mediante dinamómetro isocinético (N/M).
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de miembros inferiores aumenta el torque isocinético?
|
12 semanas
|
|
Análisis de la hipertrofia a través del área de la sección transversal del músculo mediante ultrasonido (mm).
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de los miembros inferiores aumenta el área transversal del músculo?
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de Nivel de GH por análisis de sangre (mg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de miembros inferiores aumenta los niveles de hormona de crecimiento (GH) después del entrenamiento?
|
12 semanas
|
|
Análisis del Nivel de IGF-1 por análisis de sangre (mg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y la oclusión vascular de los miembros inferiores aumenta el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) después del entrenamiento?
|
12 semanas
|
|
Análisis de la prueba de equilibrio de la excursión estelar (cm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de los miembros inferiores mejora el equilibrio de los deportistas?
|
12 semanas
|
|
Análisis de rendimiento en la prueba de agilidad de Illinois (Tiempo en segundos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de los miembros inferiores mejora la agilidad de los deportistas?
|
12 semanas
|
|
Análisis electromiográfico muscular a través de la frecuencia mediana (Hz) y la raíz cuadrada media (RMS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
¿La asociación de NMES y oclusión vascular de los miembros inferiores aumenta la activación y el reclutamiento muscular?
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NMES
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosAún no reclutandoCirrosis hepática | Sarcopenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDesconocido
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTerminadoDiabetes mellitus tipo 2Brasil
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationTerminado
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityTerminado
-
Gulhane School of MedicineReclutamiento
-
Barts & The London NHS TrustTerminadoFracturas Cerradas
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalTerminadoHemiplejía | Disfunción de las extremidades superioresTurquía (Türkiye)
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityInscripción por invitaciónCarrera | Disfagia | HemiparesiaTurquía (Türkiye)
-
Karolinska University HospitalDanderyd HospitalAún no reclutandoAtrofia muscular | Tromboembolismo venoso (TEV) | Inmovilización | Roturas del tendón de Aquiles