- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02406339
A vaszkuláris elzáródáshoz kapcsolódó NMES hatékonysága a funkcionális teljesítményben és az izomhipertrófiában sportolóknál
2017. július 19. frissítette: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
A vaszkuláris elzáródáshoz kapcsolódó neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságának elemzése a funkcionális teljesítményben és az izomhipertrófiában a nagy teljesítményű sportolók kosárlabdájában. Vak randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány az alsó végtagok érelzáródásához kapcsolódó neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) végzett edzés hatását értékeli a professzionális kosárlabdasportolók négyfejű izomzatának megnövekedett erejére és hipertrófiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szezon előtti felkészülést létfontosságúnak tartják a sportteljesítmény maximalizálásához.
Sok vita folyt azonban arról, hogy mi a legjobb stratégia a használatra.
A kosárlabda nagy intenzitású és nagy mennyiségű ugrást igénylő sporttevékenység, amely általában az izomkiegyensúlyozatlanságból és a dinamikus túlterhelésből eredő sérüléseket okozhat.
Elsősorban a térdfeszítő izmok excentrikus összehúzódásával járó tevékenységeknél.
A sérülések megelőzésének és a sportteljesítmény optimalizálásának egyik eszköze az erősítő edzés.
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan fizikai terápia, amely hatékonyan növeli az izomrostok és az erő növekedését.
Egy másik módszer, amely hatékonynak bizonyult az erő és az izomhipertrófia növelésében, az alacsony intenzitású edzés és a perifériás érelzáródás összekapcsolása.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságát, amely az alsó végtag izomzatának elzáródásához, az erőhöz és az izomhipertrófiához kapcsolódik.
Ezzel a nagy teljesítményű, toborzott kosárlabda sportolókkal találkozhatunk, a 18 és 30 év közötti férfiakkal, akiknek BMI-je 20 és 24 kg/m2 között van.
A sportolókat véletlenszerűen négy csoportba osztják: csoportkontroll (n = 15), csoportos elektroterápia (n = 15) és csoportos elektroterápia + érelzáródás (n = 15).
Az előszezonban 12 kezelési alkalomra kerül sor, és az önkénteseket az előszezon előtt és után, valamint a szezon közepén értékelik a következő eszközökkel: izokinetikus dinamométer, felületi elektromiográfia, erőplatform, izomkeresztmetszeti terület , függőleges ugrás, funkcionális értékelés (ugrás, mozgékonyság és egyensúly), infravörös termográfia és numerikus fájdalomértékelés.
Az adatok elemzéséhez a normalitás tesztet használják az adatok eloszlásának ellenőrzésére, valamint a konzisztens statisztikai tesztet a megfelelő összehasonlításokhoz a csoportokon belül és a csoportok között, így az összehasonlítás során két tényezőt vettek figyelembe, az időt és a csoportot.
5%-os szignifikanciaszintet fogad el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kategória Kosárlabda Sportolók al- 19, 21 és profi
- BMI 20 és 24 kg/m² között;
- A csapatért felelős orvos által igazolt fizikai és kardiorespiratorikus alkalmasság bemutatása a kiértékelések és a fizikai edzés elvégzéséhez;
Kizárási kritériumok:
- Korábbi keringési rendellenességek, idegrendszeri, anyagcsere-, reumás és ortopédiai; fájdalom vagy izom- vagy ízületi sérülés az alsó végtagokban az elmúlt három hónapban; a vizsgálat idején izomfáradtságban szenvedő alanyok; a sportolók megkövetelik stabilizátorok használatát a tesztek elvégzéséhez;
- A boka instabilitás bemutatása kérdőív Foot and Ankle Outcome Score alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek kitéve semmilyen beavatkozásnak.
|
|
|
Kísérleti: Elektroterápia
A versenyzőket kétoldali négyfejű izom NMES-nek vetik alá.
A stimulációt a térd mozgási hajlításának / akaratlan térdnyújtásának indukálása érdekében tartják a nyújtógépben, a maximális akaraterő 30%-ának megfelelő ellenállással.
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
|
|
Kísérleti: Elektroterápia + érelzáródás
Ugyanúgy, mint az elektroterápiás csoportban, a sportolókat az NMES-hez kapcsolódó teljes érelzáródásnak vetik alá az ágyék szintje alatt.
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Az alsó végtagok szangvinikus áramlásának korlátozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő elemzése izokinetikus dinamométerrel (N / M).
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli az izokinetikus nyomatékot?
|
12 hét
|
|
A hipertrófia elemzése az izom keresztmetszetén keresztül ultrahanggal (mm).
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródása társulása növeli az izom keresztmetszeti területét?
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GH-szint elemzése vérvizsgálattal (mg / l)
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli a növekedési hormon (GH) szintjét edzés után?
|
12 hét
|
|
Az IGF-1 szint elemzése vérvizsgálattal (mg/l)
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjét edzés után?
|
12 hét
|
|
Csillagjárási egyensúlyteszt elemzése (cm)
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése javítja a sportolók egyensúlyát?
|
12 hét
|
|
Teljesítményelemzés Illinois agility tesztben (idő másodpercben)
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése javítja a sportolók agilitását?
|
12 hét
|
|
Izom elektromiográfiás elemzése a medián frekvencián (Hz) és a négyzetes átlagon (RMS) keresztül
Időkeret: 12 hét
|
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródása fokozza az izomaktivációt és a toborzást?
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1143
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomerő
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
European University of MadridToborzásCore Strength | Térd StabilitásSpanyolország
-
Sehat Medical ComplexToborzásEgyensúly | Erő | Core StrengthPakisztán
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
University of Health Sciences LahoreToborzásDerékfájdalom | Nem specifikus deréktáji fájdalom | Rugalmasság | Testtartási szabályozás | Pilates | Core StrengthPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKönyökízület teljesítménye, Ms Strength, Propriocepció és a könyök funkcionális képességei
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalJelentkezés meghívóvalKrónikus vállfájdalom | Core StrengthPulyka
-
Trakya UniversityBefejezveVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka
Klinikai vizsgálatok a NMES
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosMég nincs toborzásMájzsugorodás | Sarcopenia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezve2-es típusú diabetes mellitusBrazília
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIsmeretlen
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalBefejezveHemiplegia | Felső végtag diszfunkcióTörökország (Türkiye)
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationBefejezve
-
Barts & The London NHS TrustBefejezveTörések, zárt
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityBefejezveÚjszülöttkori plexus brachialis bénulásEgyesült Államok
-
Gulhane School of MedicineToborzás
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityToborzásDistális sugártörésKanada
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityJelentkezés meghívóvalStroke | Dysphagia | HemiparezisTörökország (Türkiye)