- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02406339
Efetividade da EENM Associada à Oclusão Vascular no Desempenho Funcional e Hipertrofia Muscular em Atletas
19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Análise da Efetividade da Estimulação Elétrica Neuromuscular Associada à Oclusão Vascular no Desempenho Funcional e Hipertrofia Muscular em Atletas de Basquetebol de Alto Rendimento. Ensaio Clínico Randomizado Cego
Este estudo avalia o efeito do treinamento com estimulação elétrica neuromuscular (EENM) associado à oclusão vascular de membros inferiores, para aumento de força e hipertrofia do músculo quadríceps de atletas profissionais de basquete.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preparação pré-temporada é vista como vital para maximizar o desempenho esportivo.
No entanto, tem havido muito debate sobre qual a melhor estratégia para se preparar para uso.
O basquete é uma atividade esportiva de alta intensidade e volume de saltos, que geralmente são passíveis de causar lesões decorrentes de desequilíbrio muscular e sobrecarga dinâmica.
Principalmente em atividades com contração excêntrica dos músculos extensores do joelho.
Um meio de prevenir lesões e otimizar o desempenho esportivo é por meio do treinamento de força.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem sido uma fisioterapia eficaz no aumento do recrutamento de fibras musculares e força.
Outro método que tem se mostrado eficaz no aumento da força e hipertrofia muscular é a associação de treinamento de baixa intensidade e oclusão vascular periférica.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da eletroestimulação neuromuscular associada à oclusão vascular do recrutamento muscular de membros inferiores, força e hipertrofia muscular.
Para isso serão atendidos atletas recrutados de basquetebol de alto rendimento, do sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos e IMC entre 20 e 24 Kg/m2.
Os atletas serão randomizados em quatro grupos: grupo controle (n = 15), grupo eletroterapia (n = 15) e grupo eletroterapia + oclusão vascular (n = 15).
Serão realizadas 12 sessões de tratamento durante a pré-temporada, sendo os voluntários avaliados antes e depois da pré-temporada e no meio da temporada, através dos seguintes instrumentos: Dinamômetro Isocinético, Eletromiografia de Superfície, Plataforma de Força, Área de Seção Transversal do Músculo , Salto Vertical, Avaliação Funcional (Salto, Agilidade e Equilíbrio), Termografia Infravermelha e Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Para análise dos dados, utiliza-se teste de normalidade para verificar a distribuição dos dados e teste estatístico consistente para as devidas comparações dentro e entre os grupos, sendo assim considerados dois fatores nas comparações, tempo e grupo.
Será adotado nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- As categorias Atletas de Basquetebol sub-19, 21 e profissional
- IMC entre 20 e 24 kg/m²;
- Apresentar aptidão física e cardiorrespiratória, atestada pelo médico responsável pela equipe, para realização de avaliações e treinamento físico;
Critério de exclusão:
- Doença prévia de ordem circulatória, nervosa, metabólica, reumática e ortopédica; história de dor ou lesões musculares ou articulares em membros inferiores nos últimos três meses; sujeitos com queixa de fadiga muscular no momento do teste; os atletas necessitam do uso de estabilizadores para a realização dos testes;
- Apresentar instabilidade do tornozelo avaliada pelo questionário Foot and Ankle Outcome Score
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Não estão sujeitos a qualquer intervenção.
|
|
|
Experimental: Eletroterapia
Os atletas serão submetidos à EENM de quadríceps bilateral.
A estimulação será realizada de forma a induzir o movimento de flexão/extensão involuntária do joelho em aparelho extensor, com resistência de 30% da força voluntária máxima.
|
Estimulação Elétrica Neuromuscular
|
|
Experimental: Eletroterapia + Oclusão Vascular
Assim como no grupo de Eletroterapia, os atletas são submetidos à EENM associada à oclusão vascular total dos membros abaixo do nível da virilha.
|
Estimulação Elétrica Neuromuscular
Restrição do fluxo sanguíneo para os membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise da força muscular através do dinamômetro isocinético (N/M).
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta o torque isocinético?
|
12 semanas
|
|
Análise da hipertrofia através da área de secção transversa do músculo via ultrassom (mm).
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular dos membros inferiores aumenta a área de secção transversa do músculo?
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise do nível de GH por exame de sangue (mg/L)
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta os níveis de hormônio do crescimento (GH) após o treinamento?
|
12 semanas
|
|
Análise do nível de IGF-1 por exame de sangue (mg/L)
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta o fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) após o treinamento?
|
12 semanas
|
|
Análise do Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (cm)
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular dos membros inferiores melhora o equilíbrio dos atletas?
|
12 semanas
|
|
Análise de desempenho no teste de agilidade de Illinois (Tempo em segundos)
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores melhora a agilidade dos atletas?
|
12 semanas
|
|
Análise eletromiográfica muscular através da frequência mediana (Hz) e raiz quadrada média (RMS)
Prazo: 12 semanas
|
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta a ativação e o recrutamento muscular?
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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