Mesures d'échographie musculaire comme biomarqueurs de la fonction du motoneurone supérieur
Une étude pilote des mesures par ultrasons musculaires en tant que biomarqueurs de la fonction du motoneurone supérieur
Arrière-plan:
- La sclérose latérale primitive (SPL) est une maladie rare. Cela entraîne une faiblesse des muscles des bras, des jambes et du visage. Les personnes atteintes de SLP développent une raideur musculaire appelée spasticité. Les chercheurs veulent trouver une meilleure façon de mesurer cela. Ils veulent voir si l'échographie, qui utilise des ondes sonores pour observer des parties du corps, peut mesurer la spasticité et la raideur des muscles.
Objectif:
- Pour voir si l'échographie peut détecter et mesurer la spasticité musculaire chez les personnes atteintes du SLP.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 18 à 75 ans qui ont un diagnostic de PLS et sont inscrites au protocole 01-N-0145.
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 75 ans.
Conception:
- Les participants avec PLS auront 1 visite d'étude. Les participants en bonne santé auront jusqu'à 5 visites. Chaque visite durera environ 2 heures.
- Les participants auront des tests de force musculaire. Ils seront examinés. Ils pousseront leurs bras et leurs jambes contre des chercheurs dans différentes positions.
- Les participants auront des tests de raideur musculaire. Leurs bras et leurs jambes seront déplacés pendant qu'ils se détendent.
- Les participants subiront une échographie musculaire. Ils seront allongés sur une table. Le gel sera placé sur la peau sur les muscles des bras et des jambes. Une sonde, comme un microphone, sera déplacée sur la peau. Les chercheurs se pencheront sur plusieurs muscles.
- Les participants doivent essayer de rester immobiles pendant l'échographie. Il peut être fait plusieurs fois et peut être fait par différents examinateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif
Les personnes atteintes d'un dysfonctionnement corticospinal ou du motoneurone supérieur ont une raideur musculaire accrue due à la spasticité. La spasticité est établie par un examen clinique, mais il existe peu de mesures objectives fiables de la spasticité. Les nouvelles techniques ultrasonores pour mesurer les propriétés élastiques des tissus représentent une mesure potentielle de la spasticité. Les mesures échographiques de l'élasticité des tissus sont indolores et rapides à réaliser, mais leur capacité à détecter les changements résultant de la spasticité est incertaine. L'objectif de cette étude pilote est de voir dans quelle mesure les mesures échographiques de l'élasticité musculaire diffèrent entre les patients spastiques et les témoins sains. Les objectifs secondaires sont de corréler les mesures d'élasticité musculaire avec une échelle d'évaluation clinique de la spasticité et d'évaluer la fiabilité intra et inter-évaluateur. Il s'agit d'un protocole pour les patients atteints de sclérose latérale primaire (SPL) qui sont inscrits dans une autre étude du NIH dans laquelle ils ont été diagnostiqués avec une spasticité.
Population étudiée
23 patients adultes atteints de SLP souffrant de spasticité du bras ou de la jambe actuellement inscrits à un protocole du NIH
30 témoins adultes en bonne santé avec des examens neurologiques normaux.
Conception
La première phase, une phase de formation des enquêteurs, vise à se familiariser avec le Siemens Acuson S2000 après la mise à niveau. Les deux investigateurs s'entraîneront avec 5 volontaires sains. Dans la deuxième phase, la variabilité inter-observateur de l'échographie et de l'échelle d'Ashworth sera évaluée en faisant évaluer des volontaires sains et des patients par les différents investigateurs. Étant donné que la spasticité fluctue tout au long de la journée, les sujets seront évalués consécutivement pour la variabilité inter-observateur et en quelques heures ou à peu près à la même heure le jour suivant (selon la disponibilité du patient) pour la variabilité intra-observateur. Chaque enquêteur fera l'échelle d'Ashworth indépendamment de l'autre. Chaque enquêteur fera l'échographie indépendamment de l'autre. Dans la troisième phase, nous évaluerons les patients et les volontaires pour atteindre la taille d'échantillon qu'une analyse de puissance a suggérée dont nous aurions besoin pour mesurer les différences entre les patients atteints de spasticité et les témoins.
Mesures des résultats
Le résultat principal sera de mesurer la raideur musculaire du biceps brachial en utilisant l'élastographie ultrasonore, qui sera comparée entre les groupes de patients et les groupes témoins. Un résultat secondaire sera la corrélation de la raideur musculaire au repos avec le score d'Ashworth modifié pour la flexion du coude. Les mesures de la force musculaire et les mesures échographiques de la densité et de l'épaisseur seront examinées de façon exploratoire. L'élastographie du tibial antérieur sera examinée de façon exploratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION :<TAB>
Contrôles sains
- Adultes âgés de 18 à 75 ans ; adapté à la cohorte de patients
- Aucun antécédent de trouble neurologique
- Aucune utilisation de médicaments qui produisent une relaxation musculaire dans la semaine suivant l'étude, tels que le baclofène, la cyclobenzaprine ou la tizanidine.
- Capable de donner un consentement éclairé
Les patients
- Adultes âgés de 18 à 75 ans
- Un diagnostic clinique de sclérose latérale primaire déterminé dans le protocole NIH 01-N-0145.
- Pas de contractures des bras et des jambes
- Capable de donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Limitation mécanique de la flexion du coude
- Procédures chirurgicales du tendon d'Achille
- Antécédents de radiculopathie cervicale
- Antécédents d'injections botuliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera de mesurer la raideur musculaire du biceps brachial en utilisant l'élastographie ultrasonore, qui sera comparée entre les groupes de patients et les groupes témoins.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Un résultat secondaire sera la corrélation de la raideur musculaire au repos avec le score d'Ashworth modifié pour la flexion du coude.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150106
- 15-N-0106
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