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Évaluation des tests de coagulation chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

29 mai 2026 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Les nouveau-nés, les enfants atteints d'une cardiopathie congénitale ventriculaire unique et ceux qui subissent de multiples chirurgies cardiaques complexes courent un risque élevé de perte de sang périopératoire accrue et de transfusions de produits sanguins. De plus, certains de ces patients présenteront un risque accru de complications thromboemboliques postopératoires. Pendant longtemps, la prise en charge des saignements a été basée sur l'administration empirique de différents produits sanguins (par ex. concentrés plaquettaires, cryoprécipités et/ou facteur VII activé), agents hémostatiques topiques et manipulation chirurgicale. Récemment, l'utilisation de tests viscoélastiques (par ex. thromboélastographie (TEG) ou thromboélastométrie (ROTEM)) ont augmenté, et ont permis une meilleure évaluation de la coagulopathie périopératoire, et un traitement plus « rationnel » des saignements. Alors que le TEG et le ROTEM enregistrent les propriétés viscoélastiques du sang total en mesurant l'impédance mécanique et les changements associés pendant la formation de caillots, le T2MR, une plate-forme de diagnostic miniaturisée basée sur la résonance magnétique, mesure la réaction des molécules d'eau en présence de champs magnétiques pour évaluer une large gamme des mesures d'hémostase. Dans cette étude, nous recueillerons de manière prospective des données démographiques, les caractéristiques chirurgicales, la quantité de saignements périopératoires et de transfusion de produits sanguins, les résultats des tests de laboratoire et les résultats postopératoires (suivi de 30 jours ou jusqu'à la sortie), dans le but d'évaluer notre pratique actuelle et développer une approche basée sur un algorithme pour l'administration de produits sanguins ciblés et de thérapies pro-coagulantes. Nos objectifs sont : la réduction de l'utilisation des produits sanguins, la réduction de l'incidence des hémorragies massives et des thromboses postopératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés et nourrissons subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés et nourrissons (âgés de 0 à 12 mois) subissant des interventions chirurgicales cardiaques complexes
  • patient de chirurgie cardiaque âgé de > 12 mois ayant déjà subi 2 sternotomies ou plus

Critère d'exclusion:

  • enfant moribond (American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • enfants atteints d'une maladie hématologique et/ou oncologique
  • Témoins de Jéhovah
  • Si l'enfant ne subit qu'une ligature persistante du canal artériel (PDA) ou d'autres procédures non considérées comme à risque de thrombose et/ou de saignement ou s'il ne donne pas son consentement à l'inscription (par ex. réparation des défauts septaux ventriculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les nouvelles technologies de diagnostic de la coagulation dans le but de normaliser la gestion des saignements chez les patients cardiaques à haut risque
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimé)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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