Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badań układu krzepnięcia u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital
Noworodki, dzieci z wrodzoną wadą serca z pojedynczą komorą serca oraz dzieci po wielu skomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych są w grupie wysokiego ryzyka zwiększonej okołooperacyjnej utraty krwi i transfuzji produktów krwiopochodnych. Ponadto u niektórych z tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko pooperacyjnych powikłań zakrzepowo-zatorowych. Przez długi czas leczenie krwawień opierało się na empirycznym podawaniu różnych produktów krwiopochodnych (np. koncentraty płytek krwi, krioprecypitaty i/lub aktywowany czynnik VII), miejscowe środki hemostatyczne i zabiegi chirurgiczne. Ostatnio zastosowanie testów lepkosprężystych (np. tromboelastografii (TEG) lub tromboelastometrii (ROTEM)) zwiększyły się i pozwoliły na lepszą ocenę koagulopatii okołooperacyjnej i bardziej „racjonalne” leczenie krwawienia. Podczas gdy TEG i ROTEM rejestrują właściwości lepkosprężyste krwi pełnej poprzez pomiar impedancji mechanicznej i związanych z nią zmian podczas tworzenia się skrzepu, T2MR, zminiaturyzowana platforma diagnostyczna oparta na rezonansie magnetycznym, mierzy reakcję cząsteczek wody w obecności pól magnetycznych w celu oceny szerokiego zakresu pomiarów hemostazy. W tym badaniu będziemy prospektywnie gromadzić dane demograficzne, charakterystykę chirurgiczną, ilość okołooperacyjnego krwawienia i transfuzji produktów krwiopochodnych, wyniki badań laboratoryjnych i wyniki pooperacyjne (30-dniowa obserwacja lub do wypisu), w celu oceny naszych obecnej praktyki i opracować oparte na algorytmach podejście do podawania celowanych produktów krwiopochodnych i terapii prokoagulacyjnych. Naszymi celami są: zmniejszenie zużycia produktów krwiopochodnych, zmniejszenie częstości występowania masywnych krwawień i zakrzepicy pooperacyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki i niemowlęta poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki i niemowlęta (0-12 miesięcy) poddawane skomplikowanym zabiegom kardiochirurgicznym
  • pacjent po zabiegu kardiochirurgicznym w wieku > 12 miesięcy, który wcześniej przeszedł 2 lub więcej sternotomii

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko w stanie agonalnym (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA 5)
  • dzieci z chorobą hematologiczną i/lub onkologiczną
  • Świadkowie Jehowy
  • Jeżeli dziecko jest poddawane tylko podwiązaniu przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) lub innym zabiegom nie uważanym za obarczone ryzykiem zakrzepicy i/lub krwawienia lub nie wyraża zgody na włączenie (np. naprawa ubytku przegrody międzykomorowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nowszych technologii diagnostyki krzepnięcia w celu standaryzacji leczenia krwawień u pacjentów kardiologicznych wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Wyrzucone próbki krwi

Subskrybuj